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《在无干扰素治疗丙肝后实现持续病毒学应答与肝炎干扰素基因表达的变化有关》

  • 来源专题：病毒性肝炎防治
  • 编译者： 肖宇锋
  • 发布时间：2016-02-26

  • 慢性丙肝已能通过直接口服抗病毒药物治疗（有无利巴韦林均可）。治疗后有病毒复发的可能，在有些研究中这样的情况在肝硬化受试者中更易发生。美国南加州医学院的研究者比较了肝硬化和非肝硬化患者的IFN路径。研究者对基因1型丙肝受试者进行了为期12周的sofosbuvir/ledipasvir或为期6周的sofosbuvir/ledipasvir+GS-9669或GS-9451的治疗，并分析了配对前后肝脏活检的mRNA和miRNA的表达情况。十分之九的受试者实现了持续的病毒学应答。总之，无干扰素治疗的丙肝治疗效果与宿主肝硬化的干扰素反应的变化有关。

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  • 《无干扰素（IFN）的新型治疗方案可有效治疗包括肝硬化的HCV感染患者》
    • 来源专题：病毒性肝炎防治
    • 编译者：肖宇锋
    • 发布时间：2015-11-16
    • 研究者对基因1型HCV感染患者采用了每日两次、全部口服的DCV-TRIO联合治疗方案[包括daclatasvir（一种NS5A抑制剂）、asunaprevir（一种NS3蛋白酶抑制剂）和beclabuvir（一种非核苷类NS5B抑制剂）]，疗程为12周，研究观察后发现应用无干扰素（IFN）的新型治疗方案，均可获得较高的持续性病毒学应答（SVR）率。 　　美国圣安东尼奥德克萨斯大学健康科学中心的Fred Poordad等对312例初治患者和103例经治患者应用DCV-TRIO治疗的SVR率进行了评价，在治疗结束后第12周时，91.3%的患者（95%CI：88.6%～94.0%）获得SVR，初治患者和经治患者的SVR率分别为92.0%（95%CI：89.0%～95.0%）和89.3%（95%CI：83.4%～95.3%），两组的SVR率差异无统计学意义。1例患者于治疗结束后3周时死亡，但是，认为死亡与该研究无关。 　 美国北卡罗来纳杜克大学医学中心的Andrew J. Muir等对包括肝硬化的112例初治患者和90例经治患者应用DCV-TRIO方案的效果进行了评价。在治疗前，研究者根据基因型（1a vs. 1b）对患者进行分层，将患者随机分组至单用DCV-TRIO或者DCV-TRIO联合利巴韦林。　　单用DCV-TRIO方案的患者治疗结束后12周时，初治患者的SVR率为93%（97.5%CI：85.4%～100.0%），经治患者的SVR率为87%（97.5%CI：75.3%～98.0%）。接受DCV-TRIO联合利巴韦林方案治疗的患者的SVR12率稍高于单用DCV-TRIO者，初治组和经治组患者的SVR率分别为98%（97.5%CI：88.9%～100%）和93%（97.5%CI：85.0%～100.0%）。3例严重不良事件和治疗有关。 这两项研究进一步丰富了全口服、无IFN治疗方案的研究，不仅是无显著肝病的初治患者，还包括经治患者以及肝硬化患者，丙型肝炎的管理已经发生革命性变化。但是，想要清除病毒，尚有许多问题需要解决，包括基于种族的研究、终末期肝病或接受血液透析等难治性患者的治疗、新型治疗药物的可及性以及支付能力、如何提高生活质量以及成本效益等。
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  • 《慢性丙型肝炎病毒感染治疗中Peg干扰素λ-1a的2b期随机研究》
    • 来源专题：病毒性肝炎防治
    • 编译者：李爱花
    • 发布时间：2014-12-18
    • 背景和目的: Peg干扰素λ-1a(Lambda)是一种与α干扰素具有类似抗病毒活性的III型干扰素，但减少了肝外受体的分布，可降低肝外副反应的风险。 方法：随机双盲２ｂ期研究：未经治疗的慢性ＨＣＶ感染患者接受Lambda(120/180/240μｇ)或ｐｅｇ干扰素α－２ａ(alfa; 180μg)加三唑核苷的治疗，每周一次，基因型２,３治疗２４周，基因型１,４治疗４８周。 结果：ＨCV RNA在第12周检测不到的比率在基因型1,4患者中接受Lambda 治疗明显高于alfa(170/304, 56% vs. 38/103, 37%)。基因型2,3的cEVR比率相近(80/88, 91% vs. 26/30, 87%)。以180μg剂量的Lamba治疗时ＨCV RNA在第4周检测不到的比率(15/102, 15% GT1,4; 22/29, 76% GT2,3)明显 高于240mg剂量的Lamba治疗(17/104, 16% GT1,4; 20/30, 67% GT2,3)和240μg剂量的alfa治疗(6/103, 6% GT1,4; 9/30, 30% GT2,3)。在GT1，4中以Lamba和alfa治疗(37-46% Lambda; 37% alfa)和GT2,3以Lamba和alfa治疗(60-76% Lambda; 53% alfa)的持续病毒学反应（治疗后24周）相近。Lamda的主要剂量限制异常反应是转氨酶和/或胆红素升高；因此策划者授权将240μg降至180μg。Lamda和alfa的严重副反应接近(3-13% Lambda; 3- 7% alfa)。3-4级血红蛋白，中性粒细胞和血小板减少在Lamda中低于Alfa。由于血液异常反应在alfa患者中，28/133 (21%)的peg干扰素减量，31/133 (23%)三唑核苷减量， Lamda患者中分别为0/392 and 8/392 (2%)。Lamda证实比alfa具有较少的骨骼肌(16-28% vs. 47-63%)和流感样事件(8-23% vs. 40-46%)。 结论：在慢性HCV感染中，Lamda比alfa病毒学反应的比率改善或相似，肝外副反应较少。
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