据BioSpace网站3月1日消息，Fluidigm Corporation公司（FLDM）宣布，美国食品药品管理局（FDA）已授予AZOVA™COVID-19检测收集试剂盒紧急使用授权（EUA），可与其Biomark™HD平台上的Fluidigm®Advanta™Dx SARS-CoV-2 RT-PCR分析配合使用。
该试剂盒只允许卫生保健提供者根据处方在家中自行采集COVID-19疑似患者的样本。18岁以下儿童可在成人监护下使用。
需要COVID-19检测的消费者可以填写由FLDM合作伙伴AZOVA提供的在线健康问卷，以便医疗服务提供商评估是否开具处方，如果是，消费者可以在网上订购收集试剂盒，然后送货上门。
患者按照试剂盒说明中的指示提供唾液样品，并将试剂盒发送给该公司的合作伙伴实验室之一，并且在实验室收到试剂盒后的12–72小时内共享结果。患者会收到短信和电子邮件链接来安全地获取结果。此外，AZOVA为每位患者创建COVID凭据，这是一种电子护照，可以让人们安全地与他人分享COVID检测信息。
Advanta Dx SARS-CoV-2 RT-PCR检测是一种基于唾液的无提取检测方法。该检测不需要通过侵入性鼻咽拭子收集，而且公司向FDA提交的报告表明，Advanta Dx检测的结果与经过授权检测的鼻咽样本的结果100%一致。
FLDM持续进行计算机分析，以确定Advanta Dx分析设计检测SARS-CoV-2的有效性。
来源：https://www.biospace.com/article/releases/fda-grants-emergency-use-authorization-for-home-collection-kit-for-advanta-dx-sars-cov-2-rt-pcr-assay-/?keywords=COVID-19
