据businesswire网站11月24日消息,美国RapidRona公司宣布其SARS-CoV-2样本自我采集试剂盒已经获得美国食品药品管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA)。该公司致力于使COVID-19的体外诊断检测更方便、易用并保证周转时间。
该试剂盒的设计是为了减少测试的工作量,只需一个简单的鼻孔棉签,病人就可以在自己的家中舒适地完成工作,并且可以无接触地将其运送到RapidRona遍布全国的授权实验室网络中,然后对样本进行RT-PCR检测,结果通过电子传输给患者。
消息称,COVID-19自我采集试剂盒最初将在未来几周向有症状或已知接触过COVID-19的患者在线提供。有关试剂盒供应的通知将首先通知在其网站上的候补名单上的人士。在线平台上线后,试剂盒零售价预计为200美元,包括所有运费、处理费和服务费。
这种将实验室供应与患者需求实时匹配的灵活性,使RapidRona能够在抽取样本后的48个工作小时内持续提供测试结果。同时自我采集试剂盒使患者能够安全地待在家中,既不会暴露于COVID-19,也不会让其他人接触到COVID-19。
来源:https://www.businesswire.com/news/home/20201124006008/en/