Businesswire网站3月1日消息称，Quidel宣布已获得美国食品药品管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA），该公司将可以销售其新的COVID-19家用测试QuickVue®，用于定性检测SARS-CoV-2的核衣壳蛋白抗原。该检测被授权用于有处方家庭，由医疗服务提供者在症状发生的前6天直接从8岁或以上的被怀疑患有COVID-19的个人身上采集前鼻（NS）拭子样本。
Quidel的QuickVue®家用COVID-19测试使有处方的患者能够轻松地自己进行测试，并在10分钟内获得结果。QuickVue®家用COVID-19测试的阳性结果与PCR结果的一致率为84.8%，阴性结果与PCR的一致率为99.1%。
QuickVue的COVID-19家用测试旨在供自用或在非实验室环境下供8岁或以上的成人非专业用户使用。该测试仅被授权用于检测SARS-CoV-2中的蛋白质，而未授权用于任何其他病毒或病原体。
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