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《1月8日_牛津大学等揭示英国早期新冠疫情的建立和谱系动态》

  • 来源专题：COVID-19科研动态监测
  • 编译者： zhangmin
  • 发布时间：2021-02-05

  • 牛津大学、爱丁堡大学和剑桥大学的研究人员1月8日在期刊Science上在线发表了题为“Establishment and lineage dynamics of the SARS-CoV-2 epidemic in the UK”的文章。

    文章称，英国在2020年初发生的COVID-19疫情是世界上规模最大的疫情之一，在病毒基因组抽样中具有代表性。研究人员分析了50887个SARS-CoV-2基因组，其中26181个来自英国第一波感染COVID-19患者的样本，揭示了早期疫情的精细遗传谱系结构。利用大规模的系统发育分析，结合流行病学和旅行数据，研究人员量化了英国SARS-CoV-2遗传谱系的规模、起源和持久性。研究发现英国的SARS-CoV-2谱系超过1000种，英国封锁前引入的病毒谱系往往更大、更分散、更难消除，突出了快速或先发制人的干预措施对减少传播的重要性。在个体水平上，SARS-CoV-2传播的高度异质性似乎已扩展到整个传播谱系，如超过75％的采样病毒属于按规模排名前20％的谱系。文章称，该研究获得的传播结构和动力学提供了一个新的背景，可结合该背景评估在各区域、国家和国际范围内的公共卫生行动计划。

    原文链接：https://science.sciencemag.org/content/early/2021/01/07/science.abf2946

  • 原文来源：https://science.sciencemag.org/content/early/2021/01/07/science.abf2946
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  • 《11月4日_牛津大学和阿斯利康的新冠疫苗三期试验数据将于12月公布》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2020-11-18
    • Biospace网站11月4日消息称，牛津大学将在12月公布其COVID-19候选疫苗AZD1222的III期临床试验数据。该疫苗与辉瑞和BioNTech合作开发的候选疫苗BNT162b2是首批提交监管部门以求获得上市批准的疫苗。 如果获得批准，牛津大学-阿斯利康疫苗可能会在12月下旬或2021年初推出，使其成为可用于治疗COVID-19的成功疫苗之一。目前美国有四种潜在的COVID-19疫苗处于III期试验中，这些疫苗都在加速审批中。辉瑞和Moderna的疫苗研发较为领先，这些公司都希望在11月下旬能够有足够的数据申请紧急使用授权。然而，10月份，Moderna首席执行官StéphaneBancel表示，该公司的疫苗可能要到1月份才能上市。 在获得批准之前，AZD1222的 III期试验数据将被监管机构仔细审查。9月份，因参与AZD1222临床试验的患者得了一种无法解释的疾病，该试验被暂停。阿斯利康在一份声明中表示，在大规模的疫苗试验中，有些参与者会产生不适的感觉，进而必须对每个病例进行评估以确保对安全性，这并不稀奇。在美国食品药品管理局与英国、南非、巴西和日本的监管机构共同进行快速安全审查之后，AZD1222的全球试验于10月下旬重启。同样，强生公司（Johnson＆Johnson）的COVID-19候选疫苗JNJ-78436735的三期试验在10月中旬也由于无法解释的疾病而暂停。暂停后，该公司迅速宣布，根据数据安全和监视委员会的建议，该试验可在美国继续招募志愿者。 英国卫生监管机构MHRA（药品和保健产品管理局）已经开始对牛津和阿斯利康的候选疫苗进行快速滚动审查。AZD1222 III期试验的首席研究员Andrew Pollard表示，批准AZD1222并不一定意味着世界将立即恢复到“正常”状态，因为推出疫苗需要时间，而且并非所有人都会选择接种。 阿斯利康表示计划生产20亿剂AZD1222，其中计划在中低收入国家生产10亿剂疫苗，尚待监管部门批准。计划在美国和英国投放约4亿剂疫苗。在美国，该疫苗也被政府投资了10亿美元的“曲速行动计划”（Operation Warp Speed）所支持，“曲速行动计划”旨在迅速生产出针对新型冠状病毒的疫苗。 原文链接：https://www.biospace.com/article/oxford-astrazeneca-hopes-phase-iii-data-of-covid-19-vaccine-could-be-available-by-december/?keywords=COVID-19
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  • 《新冠疫情：5953万！疫苗捷报频传：阿斯利康/牛津大学AZD1222有效率60-90%，向全球无利润供应!》
    • 来源专题：生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者：hujm
    • 发布时间：2020-11-24
    • 目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年11月24日12时，全球累计确诊超过5953万例，死亡超过140万例。 最近，COVID-19疫苗开发方面捷报频传，有多款疫苗取得了重大突破，包括辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗BNT162b2（有效率95%）、Moderna公司的mRNA疫苗mRNA-1273（有效率94.5%）、阿斯利康/牛津大学的腺病毒疫苗AZD1222（有效率60%-90%）。需要指出的是，尽管有效性不如前面2款mRNA疫苗，但AZD1222可以常规冷藏（2-8℃），而mRNA疫苗需要在零下70℃下储存、配送，有很大的局限性。 近日，阿斯利康（AstraZeneca）公布在英国和巴西开展的评估COVID-19疫苗AZD1222临床试验中期分析的阳性高水平结果。数据显示，AZD1222在预防COVID-19（主要终点）方面非常有效，并且在接受疫苗的受试者中没有出现住院或严重病例报告。在临床试验中，2种不同的免疫方案均显示出了有效性，其中一种方案的效果更好。此次中期分析，共报告了131例COVID-19病例。 AZD1222由牛津大学及其剥离的公司Vaccitech共同发明。它使用基于普通感冒病毒（腺病毒）的弱化版本的复制缺陷型黑猩猩病毒载体，该病毒在黑猩猩中引起感染，并包含SARS-CoV-2病毒刺突蛋白的遗传物质。接种疫苗后，会产生表面刺突蛋白，激发免疫系统攻击SARS-CoV-2病毒。 根据阿斯利康的通报，其中一种免疫方案（n=2741）显示：当AZD1222作为半剂量给予1剂、随后间隔至少一个月给予1剂全剂量时，疫苗的有效性为90%；另一种免疫方案（n=8895）显示，AZD1222作为全剂量给予1剂、随后间隔至少一个月给予1剂全剂量时，疫苗有效率为60%。2种免疫方案（n=11636）的合并分析得出的平均有效率为70%。所有结果均具有统计学意义（p≤0.0001）。更多的数据将继续积累，并将进行额外的分析，细化有效性数据，确定保护期限。 一个独立的数据安全监测委员会（DSMB）确定，该分析达到了主要终点：即在接种2剂疫苗后14天或更长时间内对COVID-19有保护作用。尚未发现与疫苗相关的严重安全事件。2种免疫方案中，AZD1222的耐受性良好。 现在，阿斯利康将立即准备向世界各地有条件或早期批准框架的监管机构提交数据。该公司将向世界卫生组织（WHO）寻求将AZD1222列入应急使用清单（Emergency Use Listing），以便在低收入国家加快获得疫苗供应的途径。同时，对中期结果的全面分析将在同行评议的期刊上发表。 阿斯利康首席执行官Pascal Soriot表示：“今天是我们抗击COVID-19大流行的一个重要里程碑。这种疫苗的有效性和安全性结果已证实了它对预防COVID-19的高度有效性，并将对这一突发公共卫生事件产生直接影响。此外，该疫苗的供应链简单，我们的无利润承诺以及对广泛、公平和及时获取疫苗的承诺，意味着它将是可负担得起的，并可在全球范围内提供，经批准后可供应数亿剂疫苗。” 此次汇总分析，包括来自英国COV002 II/III期试验和巴西COV003 III期试验的数据。超过23000名受试者接受了2种免疫方案（半剂量/全剂量方案，2剂全剂量方案）或一种对照疫苗（脑膜炎球菌结合疫苗MenACWY）或生理盐水，目前正在进行评估。这些全球试验正在评估来自不同种族和地理群体的18岁或18岁以上的健康或有稳定基础疾病的受试者。 目前，临床试验也正在美国、日本、俄罗斯、南非、肯尼亚和拉丁美洲进行，并计划在其他欧洲和亚洲国家进行试验。阿斯利康预计将在全球总共入组6万名受试者。 阿斯利康在生产方面正在取得迅速进展，在2021年的生产容量将达到30万剂。AZD1222疫苗可以在正常的冷藏条件下（2-8摄氏度/36-46华氏度）储存、运输和处理至少6个月，并在现有的医疗机构内进行管理。 阿斯利康将继续与世界各地的政府、多边组织和合作者合作，以确保在COVID-19大流行期间广泛、公平地获得无利润的疫苗。
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