《1月29日_OraSure公司的新冠唾液样本采集试剂盒获紧急使用授权》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: zhangmin
  • 发布时间:2021-02-24
  • 据BioSpace网站1月29日消息,美国OraSure Technologies公司是即时诊断测试、标本采集设备以及微生物组实验室和分析服务的领导者,宣布了其子公司DNA Genotek的产品OMNIgene®•ORAL(OM-505)唾液采集试剂盒,包含在授予Ambry Genetics的紧急使用授权(EUA)中,用于其Ambry COVID-19 RT-PCR唾液测试。OMNIgene®•ORAL将被用于非侵入性和自我管理的唾液收集和稳定,用于检测和识别SARS-CoV-2 RNA。这是第八个EUA,其中包括来自DNA Genotek公司的收集设备。
    Ambry Genetics将利用OMNIgene®•ORAL与EUA授权的检测,为人群筛查和重返工作项目提供COVID-19病毒感染检测,以及在医疗机构的样本收集。OMNIgene®•ORAL采集设备的使用可以让个人在没有监督的情况下,在家或由卫生保健专业人员在诊所采集样本,最大限度地减少与感染者的接触风险。
    自收集设备包含在八种病毒RNA检测中,这些检测已获得美国食品药品管理局(FDA)的EUA认证,授权该公司的设备在多种检测中在家或诊所使用,不仅增加了患者接受检测的机会,而且保护其他人免受潜在的接触。DNA Genotek帮助Ambry Genetics提供方便、安全、准确的检测,作为其COVID-19病毒护理平台的一部分。
    来源:https://www.biospace.com/article/releases/orasure-subsidiary-dna-genotek-s-omnigene-oral-included-in-eua-granted-to-ambry-genetics-for-use-in-covid-19-rt-pcr-saliva-testthis-is-the-eighth-eua-to-include-a-self-collection-device-from-dna-genotek/?keywords=COVID-19

  • 原文来源:https://www.biospace.com/article/releases/orasure-subsidiary-dna-genotek-s-omnigene-oral-included-in-eua-granted-to-ambry-genetics-for-use-in-covid-19-rt-pcr-saliva-testthis-is-the-eighth-eua-to-include-a-self-collection-device-from-dna-genotek/?keywords=COVID-19
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    • 来源专题:COVID-19科研动态监测
    • 编译者:zhangmin
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    • 据businesswire网站11月24日消息,美国RapidRona公司宣布其SARS-CoV-2样本自我采集试剂盒已经获得美国食品药品管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA)。该公司致力于使COVID-19的体外诊断检测更方便、易用并保证周转时间。 该试剂盒的设计是为了减少测试的工作量,只需一个简单的鼻孔棉签,病人就可以在自己的家中舒适地完成工作,并且可以无接触地将其运送到RapidRona遍布全国的授权实验室网络中,然后对样本进行RT-PCR检测,结果通过电子传输给患者。 消息称,COVID-19自我采集试剂盒最初将在未来几周向有症状或已知接触过COVID-19的患者在线提供。有关试剂盒供应的通知将首先通知在其网站上的候补名单上的人士。在线平台上线后,试剂盒零售价预计为200美元,包括所有运费、处理费和服务费。 这种将实验室供应与患者需求实时匹配的灵活性,使RapidRona能够在抽取样本后的48个工作小时内持续提供测试结果。同时自我采集试剂盒使患者能够安全地待在家中,既不会暴露于COVID-19,也不会让其他人接触到COVID-19。 来源:https://www.businesswire.com/news/home/20201124006008/en/
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    • 来源专题:COVID-19科研动态监测
    • 编译者:zhangmin
    • 发布时间:2021-03-03
    • 据BioSpace网站3月1日消息,Fluidigm Corporation公司(FLDM)宣布,美国食品药品管理局(FDA)已授予AZOVA™COVID-19检测收集试剂盒紧急使用授权(EUA),可与其Biomark™HD平台上的Fluidigm®Advanta™Dx SARS-CoV-2 RT-PCR分析配合使用。 该试剂盒只允许卫生保健提供者根据处方在家中自行采集COVID-19疑似患者的样本。18岁以下儿童可在成人监护下使用。 需要COVID-19检测的消费者可以填写由FLDM合作伙伴AZOVA提供的在线健康问卷,以便医疗服务提供商评估是否开具处方,如果是,消费者可以在网上订购收集试剂盒,然后送货上门。 患者按照试剂盒说明中的指示提供唾液样品,并将试剂盒发送给该公司的合作伙伴实验室之一,并且在实验室收到试剂盒后的12–72小时内共享结果。患者会收到短信和电子邮件链接来安全地获取结果。此外,AZOVA为每位患者创建COVID凭据,这是一种电子护照,可以让人们安全地与他人分享COVID检测信息。 Advanta Dx SARS-CoV-2 RT-PCR检测是一种基于唾液的无提取检测方法。该检测不需要通过侵入性鼻咽拭子收集,而且公司向FDA提交的报告表明,Advanta Dx检测的结果与经过授权检测的鼻咽样本的结果100%一致。 FLDM持续进行计算机分析,以确定Advanta Dx分析设计检测SARS-CoV-2的有效性。 来源:https://www.biospace.com/article/releases/fda-grants-emergency-use-authorization-for-home-collection-kit-for-advanta-dx-sars-cov-2-rt-pcr-assay-/?keywords=COVID-19