伦敦——一项大规模人口研究表明,采用低成本横向流动诊断的家庭自我检测是追踪COVID-19大流行的有效方法。
全英国共有105,651人用指刺血液测试自己的SARS-CoV-2抗体,这是REACT(社区传播实时评估)的一部分,使用的是由北爱尔兰安特里姆的Fortress Diagnostics有限公司开发的横向流动测试。
进行这项研究的伦敦帝国理工学院的研究人员说,这是一个跳板,可以进一步了解COVID-19抗体以及它们在人群中的流行程度。
帝国理工学院公共卫生教授海伦·沃德说:“自我测试和调查意味着我们可以快速、高效、安全地进行这项研究,因为人们可以在家完成,而不需要去考试中心。”“公众参与是关键。这是一个持续监测的模式,我们将做更多的工作。”
8月13日公布在Medrxiv预印本服务器上的结果显示,美国不到6%的人口。在6月底截止日期前,有340万人感染了SARS-CoV-2病毒。
帝国理工学院传染病教授Graham Cooke领导了这项研究,他说这些数据对于决定未来的控制措施有重要的意义。他说:“使用适用于大规模家庭测试的指纹测试,让我们对病毒的传播以及谁的风险最大有了最清晰的了解。”
研究反映了相对风险,出现的大流行,与抗体出现在超过16%的疗养院工作人员直接与居民,在12%的医务工作者直接接触COVID-19患者和5%的人不关键的工人。
黑人(17%)、亚洲人(12%)和其他少数民族(12%)的患病率远高于白人(5%)。
在北美和欧洲已经使用横向流动试验进行了一些大规模的血清亲水性研究。然而,这些测试主要针对住院的患者,并不能反映这些测试在普通人群中的表现,也不能反映手指刺破自我测试的可靠性以及使用者对结果的解释能力。
为了选择一种用于反应研究的横向流动诊断方法,研究人员评估了来自不同制造商的11种测试方法的准确性和易用性,在276名卫生保健专业人员中进行了测试,这些人此前用金标准聚合酶链反应测试对病毒检测呈阳性。
将手指针刺血样的自述结果与全血和血清的实验室检测结果进行比较。对500份大流行前的血液样本进行了特异性分析。
在评估中总共进行了6 500次横向流动试验。
在此之后,有一个大型的公众参与活动,超过14000人在使用测试后给出反馈,以提高可用性。
堡垒诊断,在比较家庭/实验室研究中名列前茅,工作10分钟。不需要额外的设备,测试可以在室温下保存。
要塞试验具有较高的特异性(98.6% [95% CI: 97.1% ~ 99.4%])和中等的敏感性(84.4% [95% CI: 70.5% ~ 93.5%])。
另外,市面上销售的SARS-CoV-2抗体测试比其他任何传染病都要多。到2020年5月底,已有200多个测试可用或正在开发中。
在一项比较研究中,有必要对11种不同的试验进行评估,这不仅是因为报告的性能不同,而且还因为该试验的敏感性分析主要针对住院患者的血清。
“病情加重意味着人们更容易产生抗体。我们选择了身体状况不太好的人,所以这是一个更好的压力测试。”库克说。
随后,该测试被推广到具有全国代表性的公众样本中。为了招募105,651名参与者,向315,000人邮寄了个性化信件,这些人是从全科医生的记录中随机挑选出来的(绝大多数人在国家卫生服务中心的初级保健医生那里注册)。
参加者通过网络或邮件报名参加“反应”活动,截止报名人数为12万。
这项研究将在今年晚些时候重复进行,对20万人进行测试。除了第一次抗体测试外,这项首次研究的一些参与者还将被要求进行重复测试,以尝试了解病毒的抗体能维持多久。
为了给抗体读数增加颜色,参与者在登记时完成一份简短的问卷调查,并在完成测试后完成进一步的调查。其中包括家庭组成、就业状况和他们可能出现的任何COVID-19症状的详细信息。
参与者还上传了他们的测试照片。独立专家检查了其中的500张照片,结果显示参与者准确地阅读和解释了他们的测试结果。
完成测试的105,651人中,5,743(5.4%)报告了无效或不可读的结果。其余的患者中,IgG阳性的有5544人,IgG阴性的有94364人。
该研究反映了大流行强度的地区差异,伦敦的抗体水平最高,为13%,英格兰西南部最低,只有3%呈阳性。
在那些有抗SARS-CoV-2抗体的人中,约有三分之一没有出现任何明显的感染症状,而61%有典型症状。
根据这些数据,研究人员估计0.9%的感染导致了死亡。
抗体患者出现症状的时间与死亡率曲线平行。“它跟踪死亡人数,显示我们在衡量疫情。高峰明显出现在3月和4月。
英国药品和保健产品管理局批准的堡垒试验仅用于研究。库克说,Fortress的诊断还不够具体,不足以作为消费者测试来告知消费者的行为。“这就是为什么我们做了所有的准备工作。我们调整了我们的统计分析,这样我们就可以在人口水平上使用它。它仍然不适合个人使用。”
此外,该测试给出的是/否的答案并没有给出任何抗体滴度的测量,而且正如研究人员指出的那样,抗体测试呈阳性并不意味着人们可以防止未来感染SARS-CoV-2。如果某人的抗体检测呈阳性,他们仍然需要遵循社交距离的指导原则。