Biospace网站11月18日消息称,美国食品药品管理局(FDA)发布了关于首个在家中自行使用的COVID-19测试的紧急使用授权(EUA)。Lucira多合一COVID-19检测试剂盒是一次性的分子(实时环路介导的扩增反应)一次性检测。Lucira多合一COVID-19检测试剂盒可以被14岁及以上的个人在家庭自行使用,也被授权用于即时护理(POC)场所(例如:医生办公室、医院的急救中心和急诊室等),适用于所有年龄段。但在POC场所使用该试剂盒对14岁以下的人进行检测时,必须由医疗服务提供者收集样本。目前,该测试只允许处方使用。
该测试的工作原理是将自己采集的样本拭子在小瓶中旋转,然后放入检测装置中。在30分钟或更短的时间内,可以直接从检测装置的发光显示器上读取结果,显示一个人对SARS-CoV-2病毒是阳性还是阴性。
消息称,自行在家庭进行COVID-19检测可以有效地提高跟踪和监测COVID-19结果的能力。这项EUA规定医疗保健提供者必须根据美国当地、州和联邦的要求,向相关公共卫生当局报告使用该测试的获得的所有检测结果。
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