《1月29日_IPIX计划开始Brilacidin治疗COVID-19的2期临床试验》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: zhangmin
  • 发布时间:2021-02-24
  • 据BioSpace网站1月29日消息,临床阶段生物制药公司Innovation Pharmaceuticals(IPIX)宣布,该公司的Brilacidin用于治疗COVID-19的2期临床试验计划于下周开始。
    这项2期随机、安慰剂对照临床试验将包括约120名中至重度COVID-19住院患者。两组静脉注射治疗组为活性药物组和安慰剂组,每组约60例。根据美国过敏和传染病研究所(NIAID)适应性COVID-19治疗试验(ACTT)临床状态排序表,该试验的主要终点是第29天持续恢复的时间。其他终点包括:住院结果、全因死亡率、炎症相关生物标志物的测定、SARS-CoV-2病毒载量的变化以及其他关键指标。
    该公司认为,Brilacidin在帮助应对全球大流行方面有着巨大的潜力,特别是考虑到COVID-19病毒的传染性和毒株变体的出现。越来越多的数据显示,这些变种可显著降低COVID-19治疗方法和疫苗的有效性。例如,在南非进行的2b期试验显示,Novavax公司的疫苗对最初在该国发现的新的SARS-CoV-2变体的有效性不到50%。
    Brilacidin的抗病毒作用机制关键的不同是其通过破坏病毒膜的完整性直接攻击冠状病毒的能力。这表明,由于病毒突变,Brilacidin较不易产生耐药性。已经证明,Brilacidin可以抑制华盛顿和意大利的冠状病毒毒株以及多种流行性人类冠状病毒(H-CoVs)毒株,并且计划对Brilacidin进行针对SARS-CoV-2变体的额外实验室测试。
    来源:https://www.biospace.com/article/releases/innovation-pharmaceuticals-phase-2-clinical-trial-of-brilacidin-for-treating-covid-19-scheduled-to-begin-next-week/?keywords=COVID-19

  • 原文来源:https://www.biospace.com/article/releases/innovation-pharmaceuticals-phase-2-clinical-trial-of-brilacidin-for-treating-covid-19-scheduled-to-begin-next-week/?keywords=COVID-19
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    • 编译者:zhangmin
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    • 据PR Newswire网站2月1日消息,生物制药公司Ampio Pharmaceuticals公布了其正在美国进行的I期对照、盲法临床试验(AP-014)的初步阳性数据,该试验将吸入Ampion与标准护理治疗COVID-19呼吸窘迫患者的结果进行比较。 一项独立统计分析显示,与接受标准护理的患者相比,使用Ampion治疗的患者需要补充氧气的更少,临床改善更大。Ampion改善了COVID-19呼吸窘迫患者的全因死亡率,且未发生与药物相关的严重不良反应。 根据这些积极的数据,Ampio计划将参与试验的患者数量从40人增加到140人,并增加了更多的医院作为研究点。新医院将加快患者入组的步伐,并且从新患者中获得的更多数据将有助于完善和加速未来的临床试验。 在试验中,Ampion吸入给药,使药物直接靶向并减轻肺部炎症。该试验即将随机招募的140名患者,按1对1的比例随机吸入Ampion和进行标准护理,每名患者五天、每天四次吸入8ml的Ampion。安全性是主要终点,而各种测量结果显示的疗效是次要终点。吸入是一种新的给药方法,经美国食品药品管理局(FDA)批准用于临床。安全监测委员会(SMC)最近分析了该试验的数据,确定在COVID-19患者中不存在与吸入Ampion有关的安全隐患。 如果安全性和有效性研究成功,并且产品获得了监管部门的批准,Ampio可以立即开始生产。 来源:https://www.prnewswire.com/news-releases/ampio-announces-early-positive-data-in-phase-1-trial-of-inhaled-ampion-in-covid-19-respiratory-distress-301219046.html
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    • 编译者:zhangmin
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    • 据BioSpace网站1月4日消息,美国一家专门开发胃肠道(GI)疾病非系统疗法的公司AzurRx BioPharma(AzurRx)宣布,它已与First Wave Bio公司(First Wave)签署了一项全球独家许可协议,以使用其专利和专有的氯硝柳胺口服和直肠制剂来治疗免疫检查点抑制剂相关的结肠炎(ICI-AC)和COVID-19 GI感染。 氯硝柳胺是一种小分子药物,1982年被美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗肠道绦虫感染,并被列入世界卫生组织(WHO)的基本药物清单。它已经被数以百万计的患者安全地使用,并且正在研究将其作为一种潜在的治疗炎症性疾病和病毒感染的新疗法。 AzurRx将于2021年第一和第二季度报告其两项2期临床试验的主要数据,并预计将于2021年上半年启动COVID-19 GI感染2期试验和1b/2a期ICI-AC试验。 根据该协议的条款,AzurRx被授予在世界范围内开发,制造和商业化First Wave的用于治疗ICI-AC和COVID-19 GI感染的氯硝柳胺的专有立即释放口服和直肠制剂的专有权。 已有报道称,在约18%的COVID-19病例中有胃肠道感染症状(严重腹泻、呕吐和腹痛)。有一些证据支持胃肠道可能是COVID-19病毒复发和粪便传播的宿主,因为COVID-19的进入受体ACE-2在胃肠道细胞上高度表达。目前还没有针对COVID-19胃肠道感染的靶向治疗。该试验有望弥补这一空白。 来源:https://www.biospace.com/article/releases/azurrx-biopharma-announces-exclusive-worldwide-license-agreement-with-first-wave-bio-for-use-of-proprietary-niclosamide-formulations-to-treat-immune-checkpoint-inhibitor-associated-colitis-and-covid-19-gastrointestinal-infections/?keywords=COVID-19