据PR Newswire网站2月1日消息，生物制药公司Ampio Pharmaceuticals公布了其正在美国进行的I期对照、盲法临床试验（AP-014）的初步阳性数据，该试验将吸入Ampion与标准护理治疗COVID-19呼吸窘迫患者的结果进行比较。
一项独立统计分析显示，与接受标准护理的患者相比，使用Ampion治疗的患者需要补充氧气的更少，临床改善更大。Ampion改善了COVID-19呼吸窘迫患者的全因死亡率，且未发生与药物相关的严重不良反应。
根据这些积极的数据，Ampio计划将参与试验的患者数量从40人增加到140人，并增加了更多的医院作为研究点。新医院将加快患者入组的步伐，并且从新患者中获得的更多数据将有助于完善和加速未来的临床试验。
在试验中，Ampion吸入给药，使药物直接靶向并减轻肺部炎症。该试验即将随机招募的140名患者，按1对1的比例随机吸入Ampion和进行标准护理，每名患者五天、每天四次吸入8ml的Ampion。安全性是主要终点，而各种测量结果显示的疗效是次要终点。吸入是一种新的给药方法，经美国食品药品管理局（FDA）批准用于临床。安全监测委员会（SMC）最近分析了该试验的数据，确定在COVID-19患者中不存在与吸入Ampion有关的安全隐患。
如果安全性和有效性研究成功，并且产品获得了监管部门的批准，Ampio可以立即开始生产。
来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/ampio-announces-early-positive-data-in-phase-1-trial-of-inhaled-ampion-in-covid-19-respiratory-distress-301219046.html
