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《1月4日_AzurRx计划开展氯硝柳胺治疗COVID-19胃肠道感染的临床试验》

  • 来源专题：COVID-19科研动态监测
  • 编译者： zhangmin
  • 发布时间：2021-02-03

  • 据BioSpace网站1月4日消息，美国一家专门开发胃肠道（GI）疾病非系统疗法的公司AzurRx BioPharma（AzurRx）宣布，它已与First Wave Bio公司（First Wave）签署了一项全球独家许可协议，以使用其专利和专有的氯硝柳胺口服和直肠制剂来治疗免疫检查点抑制剂相关的结肠炎（ICI-AC）和COVID-19 GI感染。
    氯硝柳胺是一种小分子药物，1982年被美国食品药品管理局（FDA）批准用于治疗肠道绦虫感染，并被列入世界卫生组织（WHO）的基本药物清单。它已经被数以百万计的患者安全地使用，并且正在研究将其作为一种潜在的治疗炎症性疾病和病毒感染的新疗法。
    AzurRx将于2021年第一和第二季度报告其两项2期临床试验的主要数据，并预计将于2021年上半年启动COVID-19 GI感染2期试验和1b/2a期ICI-AC试验。
    根据该协议的条款，AzurRx被授予在世界范围内开发，制造和商业化First Wave的用于治疗ICI-AC和COVID-19 GI感染的氯硝柳胺的专有立即释放口服和直肠制剂的专有权。
    已有报道称，在约18%的COVID-19病例中有胃肠道感染症状（严重腹泻、呕吐和腹痛）。有一些证据支持胃肠道可能是COVID-19病毒复发和粪便传播的宿主，因为COVID-19的进入受体ACE-2在胃肠道细胞上高度表达。目前还没有针对COVID-19胃肠道感染的靶向治疗。该试验有望弥补这一空白。
    来源：https://www.biospace.com/article/releases/azurrx-biopharma-announces-exclusive-worldwide-license-agreement-with-first-wave-bio-for-use-of-proprietary-niclosamide-formulations-to-treat-immune-checkpoint-inhibitor-associated-colitis-and-covid-19-gastrointestinal-infections/?keywords=COVID-19

  • 原文来源：https://www.biospace.com/article/releases/azurrx-biopharma-announces-exclusive-worldwide-license-agreement-with-first-wave-bio-for-use-of-proprietary-niclosamide-formulations-to-treat-immune-checkpoint-inhibitor-associated-colitis-and-covid-19-gastrointestinal-infections/?keywords=COVID-19
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  • 《10月26日_ANA开始氯硝柳胺治疗COVID-19的2/3期临床试验》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2020-11-17
    • Businesswire网站10月26日消息称，ANA公司宣布已开始一项2/3期的多中心临床试验，以评估其专有的氯硝柳胺（Niclosamide，ANA001）口服制剂治疗COVID-19中度患者的安全性和有效性。该试验是美国首次测试氯硝柳胺（用于治疗绦虫病的药物）治疗COVID-19的潜力。 ANA首席科学官Nadja Mannowetz博士表示，在临床前研究中，氯硝柳胺已显示出抗病毒和免疫调节活性。该试验提供了一个机会来评估其安全性和潜力该药物通过减少病毒载量，治疗与细胞因子失调有关的炎症、急性呼吸窘迫综合征以及与疾病相关的血液凝固来改善临床症状并减少住院时间。 氯硝柳胺在美国尚不可用，但其已被用于治疗绦虫感染50多年了，治疗了全世界数以百万计的人。该药物最近成为治疗SARS-CoV-2的候选药物，发表在期刊《抗微生物剂和化学疗法》（Antimicrobial Agents and Chemotherapy）的临床前研究表示，氯硝柳胺可在体外抑制病毒复制，并且在同一试验中比Remdesivir（瑞德西韦）有效。 先前在《自然通讯》（Nature Communications）上发表的研究表示，氯硝柳胺可通过SKP2阻止与SARS-CoV-2密切相关的中东呼吸综合征冠状病毒（MERS-CoV）的复制。该团队后来又在预印本平台上表示氯硝柳胺可通过抑制SKP2阻止SARS-CoV-2复制。 除抗病毒特性外，氯硝柳胺通过NF-κB和STAT3表现出抗炎活性，氯硝柳胺是一种转录因子，可诱导驱动炎症的分子表达。发表在《癌症研究》（Cancer Research）和《ACS药物化学快报》（ACS Medicinal Chemistry Letters）上的研究表明，氯硝柳胺可抑制NF-κB和STAT3转录。 ANA联合创始人兼首席运营官Andrew Bartynski博士表示，氯硝柳胺在肠道中起作用，并且不会进入血液。ANA已经开发了一种专有配方，使该药物能够以足以阻止复制的病毒进入血液。 2/3期试验是一项随机的、安慰剂对照的研究，将在美国总共20个临床站点中分两部分进行。在这两个研究部分中，COVID-19中度住院患者（不需要呼吸机的患者）除了接受标准护理，还需接受为期7天的氯硝柳胺胶囊治疗。试验第一部分的主要目的是评估安全性和耐受性。次要目标包括功效（中位出院时间）和药代动力学的测量。该试验的第二部分将招募数百名患者，其主要目的是评估氯硝柳胺的疗效（平均出院时间）、安全性和耐受性。 原文链接：https://www.businesswire.com/news/home/20201026005569/en
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  • 《1月29日_IPIX计划开始Brilacidin治疗COVID-19的2期临床试验》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2021-02-24
    • 据BioSpace网站1月29日消息，临床阶段生物制药公司Innovation Pharmaceuticals（IPIX）宣布，该公司的Brilacidin用于治疗COVID-19的2期临床试验计划于下周开始。 这项2期随机、安慰剂对照临床试验将包括约120名中至重度COVID-19住院患者。两组静脉注射治疗组为活性药物组和安慰剂组，每组约60例。根据美国过敏和传染病研究所（NIAID）适应性COVID-19治疗试验（ACTT）临床状态排序表，该试验的主要终点是第29天持续恢复的时间。其他终点包括：住院结果、全因死亡率、炎症相关生物标志物的测定、SARS-CoV-2病毒载量的变化以及其他关键指标。 该公司认为，Brilacidin在帮助应对全球大流行方面有着巨大的潜力，特别是考虑到COVID-19病毒的传染性和毒株变体的出现。越来越多的数据显示，这些变种可显著降低COVID-19治疗方法和疫苗的有效性。例如，在南非进行的2b期试验显示，Novavax公司的疫苗对最初在该国发现的新的SARS-CoV-2变体的有效性不到50%。 Brilacidin的抗病毒作用机制关键的不同是其通过破坏病毒膜的完整性直接攻击冠状病毒的能力。这表明，由于病毒突变，Brilacidin较不易产生耐药性。已经证明，Brilacidin可以抑制华盛顿和意大利的冠状病毒毒株以及多种流行性人类冠状病毒（H-CoVs）毒株，并且计划对Brilacidin进行针对SARS-CoV-2变体的额外实验室测试。 来源：https://www.biospace.com/article/releases/innovation-pharmaceuticals-phase-2-clinical-trial-of-brilacidin-for-treating-covid-19-scheduled-to-begin-next-week/?keywords=COVID-19
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