《FDA加强Invokana,Farxiga致急性肾损伤风险警告》

  • 来源专题:重大新药创制—研发动态
  • 编译者: 杜慧
  • 发布时间:2016-06-22
  • 2016年6月14日,FDA发布药品安全通讯,修改2型糖尿病药物canagliflozin (Invokana, Invokamet) 和dapagliflozin (Farxiga, Xigduo XR)的标签警告内容,新增急性肾损伤风险及减少该风险措施的信息。

    Canagliflozin和dapagliflozin为钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂类处方药,临床上与饮食运动配合治疗成人2型糖尿病。Canagliflozin和dapagliflozin通过增加葡萄糖排泄来降低患者血糖。

    患者一旦出现急性肾损伤症状,如尿量减少或腿部/脚步肿胀,应立即就医,该病症发生时肾脏停止工作,从而导致体内废物积累。患者在未询问医疗人员之前不能擅自停药,否则会引起不可控的血糖升高。

    医护人员在给患者开具canagliflozin或dapagliflozin处方前,应全面考虑增加急性肾损伤的风险因素,包括血容量降低,慢性肾功能不全,充血性心力衰竭,服用利尿剂,ACE抑制剂,血管紧张素受体阻滞剂和非甾体抗炎药等药物。医护人员在开具处方之前应评估患者肾功能,服用药物期间应监测肾功能。若患者出现急性肾损伤,应立即停药并给予治疗。

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    • 编译者:zhangyi8606
    • 发布时间:2018-10-12
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    • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者:huangcui
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