2016年6月14日,FDA发布药品安全通讯,修改2型糖尿病药物canagliflozin (Invokana, Invokamet) 和dapagliflozin (Farxiga, Xigduo XR)的标签警告内容,新增急性肾损伤风险及减少该风险措施的信息。
Canagliflozin和dapagliflozin为钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂类处方药,临床上与饮食运动配合治疗成人2型糖尿病。Canagliflozin和dapagliflozin通过增加葡萄糖排泄来降低患者血糖。
患者一旦出现急性肾损伤症状,如尿量减少或腿部/脚步肿胀,应立即就医,该病症发生时肾脏停止工作,从而导致体内废物积累。患者在未询问医疗人员之前不能擅自停药,否则会引起不可控的血糖升高。
医护人员在给患者开具canagliflozin或dapagliflozin处方前,应全面考虑增加急性肾损伤的风险因素,包括血容量降低,慢性肾功能不全,充血性心力衰竭,服用利尿剂,ACE抑制剂,血管紧张素受体阻滞剂和非甾体抗炎药等药物。医护人员在开具处方之前应评估患者肾功能,服用药物期间应监测肾功能。若患者出现急性肾损伤,应立即停药并给予治疗。