据STAT网站11月17日消息,美国辉瑞公司首席执行官Albert Bourla 表示,辉瑞已经收集了向美国食品药品管理局(FDA)提交紧急使用许可申请所必需的安全性数据,可能会在几天内提交申请。
FDA要求制造商在其3期临床试验中至少跟踪一半接受疫苗的人,为期两个月,以确保在考虑使用疫苗之前至少有一定数量的安全性数据。
辉瑞公司正在生产一种信使RNA(mRNA)疫苗,它是第一个宣布其3期试验初步结果的公司。预计这将是美国首批获准使用的COVID-19疫苗。如果一切按计划进行,疫苗接种可能会在12月开始。预计该公司将在2020年为美国提供足够的疫苗,为2000万人接种疫苗。
对辉瑞疫苗3期数据进行的初步分析显示,该疫苗具有很强的保护作用,有效性超过90%。该试验旨在证明疫苗是否能预防有症状的COVID-19感染。在辉瑞公司宣布这一消息之后,来自美国Moderna公司的消息称该公司的mRNA疫苗,已被证明具有高度保护作用。
原文链接:https://www.statnews.com/2020/11/17/pfizer-may-be-within-days-of-filing-emergency-authorization-request-for-covid-19-vaccine/