《FDA批准Tafenoquine用于16岁及以上患者的间日疟根治》

  • 来源专题:重大新药创制—研发动态
  • 编译者: 杜慧
  • 发布时间:2019-10-14
  • 2018年7月20日,FDA批准了GSK的Tafenoquine,用于16岁及以上患者的间日疟根治(或复发预防)。FDA批准本品是基于两项临床试验的数据,试验一(NCT01376167)共有399名患者入组,其中260名患者接受本品联合氯喹治疗,139名患者接受氯喹加安慰剂治疗。经过6个月的治疗,Tafenoquine加氯喹治疗组相比安慰剂加氯喹治疗组的复发率下降76%。另一项临床试验((NCT01376167)是一项剂量相关性试验,试验结果与试验一类似。经过6个月的治疗,Tafenoquine加氯喹治疗组84%的患者无复发,而安慰剂加氯喹治疗组仅为39%。

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