《GSK单剂量他非诺喹Krintafel可根治间日疟》

• 来源专题：重大新药创制—研发动态
• 编译者： 杜慧
• 发布时间：2019-07-11

2018年7月20日，FDA批准了GSK的Tafenoquine，用于16岁及以上患者的间日疟根治（或复发预防）。FDA批准本品是基于两项临床试验的数据，试验一（NCT01376167）共有399名患者入组，其中260名患者接受本品联合氯喹治疗，139名患者接受氯喹加安慰剂治疗。经过6个月的治疗，Tafenoquine加氯喹治疗组相比安慰剂加氯喹治疗组的复发率下降76%。另一项临床试验（(NCT01376167）是一项剂量相关性试验，试验结果与试验一类似。经过6个月的治疗，Tafenoquine加氯喹治疗组84%的患者无复发，而安慰剂加氯喹治疗组仅为39%。