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《首个基于CRISPR的高通量COVID-19检测产品！DETECTR BOOST? SARS-CoV-2获美国FDA紧急使用授权(EUA)!》

  • 来源专题：生物安全知识资源中心—领域情报网
  • 编译者： hujm
  • 发布时间：2022-02-10

  • Mammoth Biosciences公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予DETECTR BOOST® SARS-CoV-2检测试剂盒紧急使用授权（EUA），这是第一款基于CRISPR的高通量COVID-19检测产品，将CRISPR与实验室自动化相结合，用于SARS-CoV-2检测。

    DETECTR BOOST平台是一种基于CRISPR的一站式分子诊断系统，能够实现高通量、从样本到结果(sample-to-answer )的检测，具有与PCR相当的性能，且操作时间最小化。

    结合安捷伦Bravo BenchCel DB液体处理平台，DETECTR BOOST® SARS-CoV-2试剂盒可用于检测来自疑似COVID-19个体的鼻咽、前鼻腔、中鼻甲、口咽拭子标本中的SARS COV-2 RNA，该检测在高度复杂CLIA实验室中进行。

    DETECTR BOOST®SARS-CoV-2试剂盒尚未获得FDA许可或批准，但已根据FDA授予的EUA进行FDA紧急使用，供许可的实验室使用。

    Mammoth Biosciences联合创始人兼首席技术官Janice Chen博士表示：“我们DETECTR BOOST®SARS-CoV-2检测可与同类最佳PCR性能相媲美，此次紧急使用授权是我们充分利用CRISPR潜力改善生活的另一个重要步骤。”

  • 原文来源：https://news.bioon.com/article/6795215.html;https://mammoth.bio/covid/
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