《3月29日_GSK支持Novavax的COVID-19疫苗生产》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: zhangmin
  • 发布时间:2021-04-02
  • 据PR Newswire网站3月29日消息,英国葛兰素史克公司(GSK)和英国政府疫苗特别工作组宣布已原则上达成协议,支持生产多达6000万剂的Novavax公司的COVID-19候选疫苗NVX-CoV2373,并在英国使用。GSK最早将于2021年5月开始在英国东北部的巴纳德城堡镇工厂提供“灌装及后续工艺”制造能力,两家公司之间的快速技术转让将立即开始。GSK和Novavax将就最终协议进行谈判。
    英国政府已根据与Novavax的预先购买协议获得了6000万剂疫苗。NVX-CoV2373的蛋白质抗原成分是由Novavax的制造合作伙伴FUJIFILM Diosynth Biotechnologies公司在英国东北部蒂斯河畔斯托克顿区白金汉的工厂生产的。
    由GSK提供的“灌装及后续工艺”是疫苗生产的完成阶段,准备最终疫苗的小瓶,并将其包装以供分发和使用。在此次合作下,巴纳德城堡镇的GSK站点将提供疫苗剂量,这是GSK全球制造网络中的一家专门机构,该网络支持GSK药品和疫苗产品的生产。
    GSK的巴纳德城堡镇工厂目前正在进行生产6000万剂疫苗所需的准备工作。GSK已确保在不影响其他重要药物和疫苗供应的情况下提供这些数量的药物,也不会中断GSK在全球开展的其他COVID-19合作。
    Novavax候选疫苗在3期临床试验中已显示出强大的潜在功效,包括针对在英国流通的B.1.1.7变体。预计该疫苗将在第二季度提交英国监管机构审查。
    来源:https://www.prnewswire.com/news-releases/gsk-to-support-manufacture-of-novavax-covid-19-vaccine-301257664.html

  • 原文来源:https://www.prnewswire.com/news-releases/gsk-to-support-manufacture-of-novavax-covid-19-vaccine-301257664.html
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    • 美国疾病控制与预防中心(CDC)建议,Novavax的COVID-19疫苗可以作为美国18岁及以上成年人的另一种主要接种疫苗选项。美国食品和药物管理局(FDA)此前已授权使用这种蛋白质疫苗,其名称为NVX-CoV2373,用于紧急情况。 美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)是美国国立卫生研究院的一部分;生物医学先进研究与发展局(BARDA)隶属于美国卫生与公众服务部助理部长办公室;国防部(DoD)化学、生物、放射性和核防御联合项目执行办公室(JPEO-CBRND);以及国防卫生局支持了NVX-CoV2373的开发,作为美国政府对开发安全有效的COVID-19疫苗的快速响应的一部分。 国防部资助了NVX-CoV2373疫苗中使用的技术的早期开发,而NIAID、BARDA、JPEO-CBRND和国防部则为评估其安全性和有效性的临床试验提供了支持。BARDA还提供资金和专业知识,以支持疫苗的制造和采购。 NVX-CoV2373含有一种稳定的SARS-CoV-2尖刺蛋白的形式,这是一种促进进入人体细胞的表面蛋白。稳定尖刺蛋白的方法是由NIAID科学家及其合作者发明的。这些尖刺蛋白被组织成称为纳米颗粒的微小蛋白质颗粒。疫苗是用皂苷类佐剂配制而成。皂苷是从皂树中提取的天然化合物。佐剂有时会被添加到疫苗中,以增强免疫反应。 美国政府支持了名为PREVENT-19的第3期临床试验,该试验于2020年12月27日至2021年2月18日在美国和墨西哥招募了29,960名成年参与者。参与者被随机分配接种候选疫苗,间隔21天,或接种盐水安慰剂两次。随机分配比例为2:1,即每两名接种NVX-CoV2373的志愿者中有一名接种安慰剂。《新英格兰医学杂志》发表的结果显示,该候选疫苗对试验参与者预防有症状COVID-19的效果为90.4%,对预防中度至重度COVID-19的效果为100%。该试验是在奥密克戎变种成为主导变种之前进行的。 PREVENT-19试验于2021年5月扩大,招募了12至17岁的青少年。Novavax指出,青少年的试验结果与成年人的观察结果相似。PREVENT-19还在评估成年和青少年参与者的第三剂或增强剂量。此外,NIAID正在进行名为“混合接种”的第1/2期试验,其中已经完全接种COVID-19疫苗的成年志愿者接种不同COVID-19疫苗的增强剂量,以确定混合增强方案的安全性和免疫原性。 Reference: LM Dunkle et al. Efficacy and Safety of NVX-CoV2373 in Adults in the United States and Mexico. The New England Journal of Medicine DOI: 10.1056/NEJMoa2116185 (2021).
  • 《2月3日_GSK与CureVac合作开发新一代mRNA COVID-19疫苗》

    • 来源专题:COVID-19科研动态监测
    • 编译者:zhangmin
    • 发布时间:2021-02-25
    • 据ACCESSWIRE网站2月3日消息,英国葛兰素史克股份有限公司(GSK)和德国CureVac NV公司宣布在双方现有关系的基础上,将进行新的1.5亿欧元合作,共同开发COVID-19的下一代mRNA疫苗,该疫苗具有多价潜力,可利用一种疫苗解决多种新出现的变种。GSK还将支持CureVac在2021年生产多达1亿剂的COVID-19候选疫苗CVnCoV。 通过这项新的独家合作开发协议,GSK和CureVac将贡献资源和专业知识来研究、开发和制造许多新型的mRNA候选疫苗,包括多价和单价方法。这项工作的目的是针对各种不同的SARS-CoV-2变种提供更广泛的保护,并能够对未来可能出现的新变种做出快速反应。该开发计划将立即开始,目标是在2022年引入疫苗,但需要得到监管部门的批准。 这些新一代COVID-19疫苗可以用于保护以前没有接种过疫苗的人,也可以在初次接种COVID-19疫苗获得的免疫力随着时间推移而减少时作为增强剂。此外,此次合作还将评估新型mRNA疫苗的开发,以预防包括COVID-19在内的多种呼吸道病毒。 该项合作将基于CureVac的第一代COVID-19候选疫苗CVnCoV(目前正在进行2b/3期临床试验)以及CureVac优化mRNA的能力,使其在标准2-8度冷链条件下具有强大的免疫反应、可制造性和稳定性。 来源:https://www.accesswire.com/627561/GSK-and-CureVac-to-Develop-Next-Generation-MRNA-COVID-19-Vaccines