美国疾病控制与预防中心（CDC）建议，Novavax的COVID-19疫苗可以作为美国18岁及以上成年人的另一种主要接种疫苗选项。美国食品和药物管理局（FDA）此前已授权使用这种蛋白质疫苗，其名称为NVX-CoV2373，用于紧急情况。
美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）是美国国立卫生研究院的一部分；生物医学先进研究与发展局（BARDA）隶属于美国卫生与公众服务部助理部长办公室；国防部（DoD）化学、生物、放射性和核防御联合项目执行办公室（JPEO-CBRND）；以及国防卫生局支持了NVX-CoV2373的开发，作为美国政府对开发安全有效的COVID-19疫苗的快速响应的一部分。
国防部资助了NVX-CoV2373疫苗中使用的技术的早期开发，而NIAID、BARDA、JPEO-CBRND和国防部则为评估其安全性和有效性的临床试验提供了支持。BARDA还提供资金和专业知识，以支持疫苗的制造和采购。
NVX-CoV2373含有一种稳定的SARS-CoV-2尖刺蛋白的形式，这是一种促进进入人体细胞的表面蛋白。稳定尖刺蛋白的方法是由NIAID科学家及其合作者发明的。这些尖刺蛋白被组织成称为纳米颗粒的微小蛋白质颗粒。疫苗是用皂苷类佐剂配制而成。皂苷是从皂树中提取的天然化合物。佐剂有时会被添加到疫苗中，以增强免疫反应。
美国政府支持了名为PREVENT-19的第3期临床试验，该试验于2020年12月27日至2021年2月18日在美国和墨西哥招募了29,960名成年参与者。参与者被随机分配接种候选疫苗，间隔21天，或接种盐水安慰剂两次。随机分配比例为2:1，即每两名接种NVX-CoV2373的志愿者中有一名接种安慰剂。《新英格兰医学杂志》发表的结果显示，该候选疫苗对试验参与者预防有症状COVID-19的效果为90.4%，对预防中度至重度COVID-19的效果为100%。该试验是在奥密克戎变种成为主导变种之前进行的。
PREVENT-19试验于2021年5月扩大，招募了12至17岁的青少年。Novavax指出，青少年的试验结果与成年人的观察结果相似。PREVENT-19还在评估成年和青少年参与者的第三剂或增强剂量。此外，NIAID正在进行名为“混合接种”的第1/2期试验，其中已经完全接种COVID-19疫苗的成年志愿者接种不同COVID-19疫苗的增强剂量，以确定混合增强方案的安全性和免疫原性。
Reference: LM Dunkle et al. Efficacy and Safety of NVX-CoV2373 in Adults in the United States and Mexico. The New England Journal of Medicine DOI: 10.1056/NEJMoa2116185 (2021).
