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《3月12日_Novavax疫苗对SARS-COV-2变种有效》

  • 来源专题：COVID-19科研动态监测
  • 编译者： zhangmin
  • 发布时间：2021-03-15

  • Biospace网站3月12日消息称，Novavax疫苗对在武汉、英国和南非发现的SARS-COV-2变种非常有效。Novavax在英国进行的III期临床试验结果显示，其COVID-19疫苗对在武汉发现的野生型毒株引起的轻度、中度和重度COVID-19的最终功效为96.4％。在南非完成了IIb期临床试验分析后，该疫苗对HIV阴性试验志愿者的疗效为55.4%，该地区大多数毒株为南非B1.351变异体。在两项试验中，Novavax疫苗对严重疾病（包括住院和死亡）具有100%的保护作用。目前，Novavax尚未向美国食品药品管理局（FDA）申请紧急使用授权（EUA）。Novavax在英国进行的临床试验招募了15000多名18岁至84岁之间的志愿者，其中27%的志愿者年龄在65岁以上。主要终点是血清学阴性的参与者在第二次接种疫苗后至少7天后是否出现PCR确诊的症状性疾病。试验结果表明，该疫苗对武汉发现的毒株的有效率为96.4%，对B.1.1.7/501Y.V1英国变种的有效率为86.3%。疫苗，总有效率为89.7%。在南非进行的临床试验分为两个组，一组招募了2665名健康成年人，另外一组招募了240名具有医学稳定性的HIV阳性成年人。试验结果显示，该疫苗对大多数变异株（主要是南非株）的总体疗效为48.6％。在HIV阴性组中，疗效为55.4％。
    原文链接：https://www.biospace.com/article/covid-19-vaccine-update-novavax-effective-against-variants-sanofi-translate-bio-begins-early-trials/?keywords=COVID-19

  • 原文来源：https://www.biospace.com/article/covid-19-vaccine-update-novavax-effective-against-variants-sanofi-translate-bio-begins-early-trials/?keywords=COVID-19
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    • 1.时间：2020年3月30日 2.机构或团队：美国纽约州西奈山伊坎医学院 3.事件概要： 3月30日，Cell期刊发表了来自美国纽约州西奈山伊坎医学院研究团队的题为“SARS-CoV-2 vaccines: status report”的文章。 该文章探讨了SARS-CoV-2的治疗和预防干预措施，重点讨论了疫苗研发及其挑战。该文章指出，疫苗正在加速研发中，但可能来不及应对第一波大流行。此外，人们将在开发针对快速出现的病毒的疫苗方面吸取重要的教训，从处理这次疫情中吸取的经验教训将使我们将来有更好的准备。而且，在之后疫情如果再次发生或者在SARS-CoV-2作为季节性病毒传播的大流行后情景中，疫苗将会非常有用。如果病毒扎根人类社会的话，SARS-CoV-2疫苗对降低发病率和死亡率就至关重要。 4.附件： 原文链接 https://marlin-prod.literatumonline.com/pb-assets/journals/research/immunity/SARS-CoV-2%20vaccines%20status%20report.pdf
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    • CIDRAP网站12月16日消息，Novavax COVID-19疫苗的3期试验结果表明，该疫苗预防SARS-CoV-2感染的有效率为90.4%，预防COVID-19中重度疾病的有效率为100%，相关数据发表在期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。Novavax COVID-19疫苗是一种新的佐剂、重组刺突蛋白纳米颗粒疫苗。 3期试验共招募了29949名成年人，参与者在2020年12月27日至2021年2月18日期间于美国113个地点和墨西哥6个地点接种了Novavax疫苗。在这之后，全球各地陆续出现了具有高度传染性的SARS-CoV-2变体Delta（B1617.2）和Omicron（B.1.1.529）。研究人员跟踪并记录参与者的情况，参与者被随访至2021年4月19日。研究人员以2：1的比例随机分配参与者，间隔21天接受两剂Novavax疫苗或盐水安慰剂。参与者的中位年龄为47岁，11.8%为65岁及以上，75.9%为白人，21.5%为西班牙裔，11.0%为黑人，47.3%至少有一种潜在的疾病。在接受至少一剂疫苗的29582名参与者中，19714人接种了疫苗，9868人接受了安慰剂。 在试验开始3个月后，77名参与者的COVID-19检测呈阳性，其中14名是疫苗接种者，63名是安慰剂接受者，疫苗有效性为90.4%。在至少接种了一剂疫苗的参与者中，感染率为每1000人中3.3例，而安慰剂接受者为每1000人中34.0例。试验期间，一共发生了10例中度和4例重度COVID-19感染，均为安慰剂组，疫苗对中度至重度疾病的疗效为100%。疫苗预防高风险参与者感染的效果为91.0%。西班牙裔参与者是唯一一个Novavax有效性较低的人口群体，为67.3%。在接种第二剂疫苗7天后，有85名参与者感染了COVID-19（Novavax组16例，安慰剂组69例）。发病率分别为每1000人3.7例和每1000人34.6例，疫苗有效性为89.3%。疫苗对SARS-CoV-2变体的有效性为92.6%。接种第一剂疫苗后，47.7%的疫苗接种者和40.0%的安慰剂参与者发生了不良事件，第二剂后两组分别有69.5%和35.9%的参与者发生了不良事件。在第一剂后，1.1%的Novavax疫苗接种者和不到1%的安慰剂接受者发生了严重不良事件，第二剂后两组分别有6.7%和不到1%的人发生不良事件。Novavax疫苗能在正常的冰箱温度下储存长达6个月，非常适合用于国际部署疫苗接种。
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