Theranostic radiopharmaceuticals是一种能够在目标人体组织中安全地携带放射性同位素的分子,能够帮助医生获得准确的肿瘤图像,从而更有效、更精确地消灭癌细胞。在过去十年中,这一医药品分支引起了极大的兴趣,并已开发出若干以镓-68(镓-68)等放射性核素为基础的放射性药物。近年来,Ga-68放射药物越来越多地应用于癌症诊断的临床应用和Ge-68/Ga-68发生器的使用。然而,尽管它很有用,但与这种重要同位素有关的供应方面存在挑战。
原子能机构支持国际上在生产和应用theranostic放射性药物方面的努力,并正在发起一个新的协调研究项目(CRP),重点是直接生产[68Ga]GaCl3和相关放射性药物。CRP旨在利用68Zn(p,n)68Ga路线,帮助和分享Ga-68的生产和质量控制方面的国际经验。它还将集中于放射性药物的生产、质量控制、质量保证和监管方面,以便最终用于临床应用。
Ga-68在世界范围内的临床研究中发挥了显著的作用,特别是在过去20年中,在正电子发射断层扫描(PET)肿瘤应用的常规临床研究中。Ga-68非常适合作为诊断性同位素与治疗性放射性金属同位素配对,特别是当目标分子可以利用相同的螯合剂对Ga-68和治疗性同位素(例如,Lu-177和Ac-225)。
目前,获得Ga-68最常用的方法是通过Ge-68/Ga-68生成器。发电机是方便的许多应用,因为长半衰期的母核Ge-68(270.93天)保证了Ga-68的持续供应长达9个月。以[68Ga]GaCl3的形式洗脱的Ga-68可用于标记,因此导致了Ga-68化学的重大进展和靶向PET放射性药物的发展。2017年,国际原子能机构完成了针对以发电机为基础的Ga-68放射性药物的CRP项目。
然而,当前发电机的可用Ga-68活动受到负载活动数量的限制;两个溶液之间的最小间隔;最大洗脱次数;洗脱效率;以及母体放射性核素突破的可能性。目前,发电机的供应不足以满足全球需求。国际原子能机构的出版物镓-68回旋加速器的生产讨论了替代直接镓-68生产在一个医疗回旋加速器通过68Zn(p,n)68Ga路线在一个小到中等能量的回旋加速器。最近对这一出版物的答复和放射药师的询问表明,由于涉及的技术复杂,专家需要更多关于如何实施这项技术的指导。
由于目前世界上有大量的回旋加速器设备,基于回旋加速器的方法极大地扩展了Ga-68的可用性。为了使这些方法获得成功,现有的回旋加速器基础设施和人员必须通过与开发这些方法的研究型设施进行知识和专门知识的交流,为Ga-68的生产做好准备并加以适应。这个CRP的重点是建立这种联系。