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《12月6日_接种第三剂COVID-19疫苗对于免疫缺陷者至关重要》

  • 来源专题：COVID-19科研动态监测
  • 编译者： YUTING
  • 发布时间：2021-12-15

  • Medicalxpress网站12月6日消息，研究发现，为接种了两剂COVID-19疫苗后未能对SARS-CoV-2产生免疫反应的群体接种了第三剂COVID-19疫苗后发现，这些个体中的绝大多数在接种第三剂疫苗后体内可产生针对SARS-CoV-2的免疫反应。
    早期研究表明，与健康人相比，患有自身免疫性疾病的患者在接种两剂COVID-19疫苗后仍易感染SARS-CoV-2。调查表明，十分之一的自身免疫性疾病患者对COVID-19疫苗无法产生足够的反应，而在接种两剂疫苗后，每百名健康人中就有一人。因此，患有自身免疫性疾病的患者更易出现突破性感染。
    该研究证实了接种第三剂COVID-19疫苗的重要性。并非所有人在接种了两剂疫苗后都能产生足以对抗SARS-CoV-2的免疫反应。自身免疫性疾病患者接种两剂疫苗后，免疫失败的情况并不少见。因此，在接种疫苗后检查这些个体的免疫状态是有意义的，以便及时识别原发性疫苗失败的情况并防止突破性感染。
    就算接种了COVID-19疫苗，接种者仍可能会患上COVID-19疾病，这可能是因为原发性疫苗免疫失败，也可能是因为疫苗诱导的免疫反应在一段时间后减弱。此次研究表明，患有自身免疫性疾病的患者等风险群体需在短时间内接种第三剂疫苗。

  • 原文来源：https://medicalxpress.com/news/2021-12-covid-vaccine-essential-individuals-insufficient.html
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  • 《12月3日_第三剂COVID-19疫苗可提高接种者的免疫力》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：YUTING
    • 发布时间：2021-12-15
    • Medicalxpress网站12月3日消息，六种不同的第三剂COVID-19疫苗是安全的，并且其可在已接种过两剂牛津-阿斯利康的COVID-19疫苗ChAdOx1-nCov19或两剂辉瑞-BioNTech的COVID-19疫苗BNT162b2的人体内引发强烈的免疫反应，该研究发表在期刊《柳叶刀》上。COV-BOOST研究分析了七种第三剂COVID-19疫苗的安全性，免疫反应（免疫原性）和副作用（反应原性）。这7种疫苗分别为ChAdOx1-nCov19（ChAd）、BNT162b2（BNT）、NVX-CoV2373（Novavax[NVX]）、Ad26.COV2.S（Janssen[Ad26]）、Moderna [mRNA1273]、VLA2001（Valneva[VLA]）和CVnCov（Curevac[CVn]）。 研究人员进行了一项包含七种加强疫苗的随机2期试验，在接种第二剂ChAd或BNT疫苗后10-12周为接种者接种第三剂疫苗。该试验于2021年6月1日至6月30日期间在英国18个地点招募2878名健康参与者。参与者在2020年12月、2021年1月或2月接受了第一剂ChAd或BNT，并在参与此次研究至少70天前接受了第二剂ChAd或BNT（至少84天前）。大约一半的参与者接受了两剂ChAd，另外一半参与者接种了两剂BNT。对照疫苗是脑膜炎球菌结合疫苗（MenACWY）。参与者年龄在30岁或以上，大约一半的参与者年龄在70岁或以上。ChAd较年轻年龄组中，参与者的平均年龄为53岁，ChAd较大年龄组中为76岁。BNT的平均年龄分别为51岁和78岁。 试验分为13个实验组和对照组（7种疫苗加3种半剂量疫苗和3个对照组）分为三组受试者组，每组6个地点。A组接种NVX、半剂量NVX、ChAd或对照。B组接种BNT、VLA，半剂量VLA、Ad26或对照。C组接种Moderna、CVn（于2021年10月停止了其临床开发）、半剂量BNT或对照。与对照组相比，试验终点为接种疫苗加强剂后7天的不良反应，以及接种者体内针对病毒细胞表面刺突蛋白的抗体水平。次要重点为接种者体内T细胞对SARS-CoV-2野生型、α、β和δ变体的反应。28天后，针对病毒刺突蛋白的抗体水平增加的程度因疫苗而异。在接种两剂ChAd之后，第三剂疫苗使得接种者体内的抗体水平增加了1.8倍到32.3倍不等。在接种两剂BNT后，第三剂疫苗使得接种者体内的抗体水平增加了1.3倍至11.5倍。好几种疫苗组合使得接种者体内产生了显著的T细胞反应。接种七种疫苗后产生的不良反应类似，最常见的症状有疲劳、头痛和注射部位疼痛，30-69岁的人更易出现这种症状。在2878名参与者中，912人共发生了1036次不良事件，其中有24次是严重的。
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  • 《COVID-19疫苗在免疫缺陷人群中的应答研究》
    • 来源专题：生物安全网络监测与评估
    • 编译者：yanyf@mail.las.ac.cn
    • 发布时间：2021-04-29
    • 位于马里兰州贝塞斯达的美国国立卫生研究院临床中心(National Institutes of Health Clinical Center)开展了一项研究，评估免疫系统缺陷或失调的人对COVID-19疫苗接种的反应。这项单点研究由美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)的研究人员领导，目标是招募500人，其中400人患有一级或二级免疫系统疾病，100人没有此类疾病。 “通过大型的第三阶段试验,几个实验COVID-19疫苗被证明是安全有效的授权和三个现在由美国食品和药物管理局紧急使用在美国,“NIAID主任安东尼福奇由医学博士说“免疫障碍患者通常被排除在实验性疫苗的试验,这就是COVID-19疫苗试验的情况。这项新研究将描述一系列免疫缺陷和调节失调综合征患者对COVID-19疫苗接种的特征和免疫应答的充分性，并将为这些患者的益处和潜在风险提供有价值的信息。” 除了分析它们对疫苗的反应，研究团队还将收集有免疫缺陷和免疫调节失调的人患COVID-19疾病的信息。 研究负责人Emily Ricotta博士说:“目前，关于免疫缺陷人群中COVID-19疾病的发生率和临床表现的已发表的研究很少，特别是那些患有先天性疾病的人，这些疾病涉及对感染的抗体或细胞免疫反应缺陷或失调，”国立卫生研究院临床免疫学与微生物学实验室主任。“我们的研究旨在填补这一知识空白。” 通过现有的NIH健康志愿者研究方案库或现有的涉及免疫系统疾病患者的方案，可以确定并邀请潜在志愿者加入这项新研究。医疗保健提供者也可能会将他们的免疫缺陷或调节失调的病人转介入组。最初，这项研究将招募16岁及以上的参与者。如果COVID-19疫苗在未来被授权用于年轻人，那么登记年龄标准可能会扩大到包括他们。 所有的研究访问可以在NIH临床中心亲自进行或远程进行。如果参与者完全或部分接种了COVID-19疫苗，则可以报名。如果志愿者尚未接种疫苗，他们将在收到fda授权的COVID-19疫苗7天前向调查人员提供血液样本。研究参与者可以在其当地社区接受任何授权的COVID-19疫苗。根据参与者接种的是哪家生产商的疫苗，将在第一次接种后14至28天收集额外的血液样本。接受两剂疫苗方案接种的参与者将在第二剂疫苗接种后21 - 28天提供额外的血液样本。接受一剂强生COVID-19疫苗的参与者将在接种后21至28天提供单一血液样本。 接种前和接种后不久的血样将用于研究免疫接种的短期免疫效果。参与者可以选择在最后一次注射后大约6个月、12个月和24个月提供额外的样本。这些样本将使研究人员能够评估疫苗诱导的抗体和t细胞反应的持久性，并比较有免疫系统失调和没有免疫系统失调的人的反应。如果今后建议进行疫苗“加强”注射，志愿者可能选择在这些加强疫苗之后提供额外的血液样本。 在登记时，将使用标准化问卷询问参与者过去是否被诊断为COVID-19，以及症状的严重程度。 “这将使我们能够描述研究人群中COVID-19疾病的不同表现，并确定这些可能对COVID-19疫苗接种的免疫应答产生何种影响，”Ricotta博士说。 参与者还可以选择在接种疫苗后使用家庭唾液收集包进行SARS-CoV-2感染筛查，他们将每两周返回NIH，为期6个月。(SARS-CoV-2是导致COVID-19的病毒。)在试验的多个随访时间点，参与者将被问及任何与疫苗相关的不良事件，这将使研究团队更好地了解疫苗在特定免疫缺陷或调节失调人群中的安全性和耐受性。 “我们收集的有关COVID-19疫苗如何有效保护这些特定人群以及免疫失调或其他疾病患者所经历的任何不良事件的信息，将有助于有关接种疫苗的决策，”NIAID内部研究部主任Steven Holland医学博士说，也是这项研究的医学负责人
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