Medicalxpress网站12月3日消息,六种不同的第三剂COVID-19疫苗是安全的,并且其可在已接种过两剂牛津-阿斯利康的COVID-19疫苗ChAdOx1-nCov19或两剂辉瑞-BioNTech的COVID-19疫苗BNT162b2的人体内引发强烈的免疫反应,该研究发表在期刊《柳叶刀》上。COV-BOOST研究分析了七种第三剂COVID-19疫苗的安全性,免疫反应(免疫原性)和副作用(反应原性)。这7种疫苗分别为ChAdOx1-nCov19(ChAd)、BNT162b2(BNT)、NVX-CoV2373(Novavax[NVX])、Ad26.COV2.S(Janssen[Ad26])、Moderna [mRNA1273]、VLA2001(Valneva[VLA])和CVnCov(Curevac[CVn])。
研究人员进行了一项包含七种加强疫苗的随机2期试验,在接种第二剂ChAd或BNT疫苗后10-12周为接种者接种第三剂疫苗。该试验于2021年6月1日至6月30日期间在英国18个地点招募2878名健康参与者。参与者在2020年12月、2021年1月或2月接受了第一剂ChAd或BNT,并在参与此次研究至少70天前接受了第二剂ChAd或BNT(至少84天前)。大约一半的参与者接受了两剂ChAd,另外一半参与者接种了两剂BNT。对照疫苗是脑膜炎球菌结合疫苗(MenACWY)。参与者年龄在30岁或以上,大约一半的参与者年龄在70岁或以上。ChAd较年轻年龄组中,参与者的平均年龄为53岁,ChAd较大年龄组中为76岁。BNT的平均年龄分别为51岁和78岁。
试验分为13个实验组和对照组(7种疫苗加3种半剂量疫苗和3个对照组)分为三组受试者组,每组6个地点。A组接种NVX、半剂量NVX、ChAd或对照。B组接种BNT、VLA,半剂量VLA、Ad26或对照。C组接种Moderna、CVn(于2021年10月停止了其临床开发)、半剂量BNT或对照。与对照组相比,试验终点为接种疫苗加强剂后7天的不良反应,以及接种者体内针对病毒细胞表面刺突蛋白的抗体水平。次要重点为接种者体内T细胞对SARS-CoV-2野生型、α、β和δ变体的反应。28天后,针对病毒刺突蛋白的抗体水平增加的程度因疫苗而异。在接种两剂ChAd之后,第三剂疫苗使得接种者体内的抗体水平增加了1.8倍到32.3倍不等。在接种两剂BNT后,第三剂疫苗使得接种者体内的抗体水平增加了1.3倍至11.5倍。好几种疫苗组合使得接种者体内产生了显著的T细胞反应。接种七种疫苗后产生的不良反应类似,最常见的症状有疲劳、头痛和注射部位疼痛,30-69岁的人更易出现这种症状。在2878名参与者中,912人共发生了1036次不良事件,其中有24次是严重的。