《FDA批准首个用于治疗成人COVID-19的口服抗病毒药物》

• 来源专题：生物医药
• 编译者： 杜慧
• 发布时间：2023-06-08
• 原文来源：https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-oral-antiviral-treatment-covid-19-adults

5月25日，FDA正式批准了口服抗病毒药物

Paxlovid（奈玛特韦片剂和利托那韦片剂，联合包装供口服使用）用于治疗轻度至中度 COVID-19 的成年人，这些患者有进展为包括住院或死亡重症的高风险。Paxlovid 是 FDA 批准用于治疗成人 COVID-19 的第四种药物，也是第一种口服抗病毒药。本次批准不包括12-18岁的儿童。Paxlovid未被批准或授权用作预防COVID-19的接触前或接触后预防。

FDA药物评估和研究中心主任、医学博士 Patrizia Cavazzoni 说：“虽然这种大流行病对我们所有人都是挑战，但我们在减轻COVID-19对我们生活的影响方面取得了巨大进展。今天的批准表明 Paxlovid 已达到该机构严格的安全性和有效性标准，并且它仍然是进展为严重 COVID-19的高风险人群（包括先前具有免疫力的人群）的重要治疗选择”。