经过快速的研发和测试，Gilead Sciences Inc.获得了FDA第一个也是唯一一个批准用于COVID-19治疗的抗病毒药物Veklury (remdesivir)。在美国，该药物以前只被授权用于紧急使用(EUA)，而现在，成年人和12岁及12岁以上、体重至少40公斤的儿童都可以使用该药物治疗需要住院治疗的COVID-19。
吉利德说，这种药物只能在医院或类似的环境中使用，而且“目前在全国各地的医院都可以广泛使用”。今年7月，吉利德将发达国家五天疗程的Veklury的政府价格定为2340美元，不过在美国，商业保险公司可以支付更多。对于他们来说，该公司为相同的五天疗程设定了3120美元的标价，这是对不需要有创机械通气和/或体外膜氧合(ECMO)的患者的推荐治疗时间。需要有创机械通气和/或ECMO的患者建议用药10天。
吉利德表示，“目前正在满足美国对Veklury的实时需求，并预计将在10月份满足全球对Veklury的需求，即使未来COVID-19可能激增。”
Veklury是SARS-CoV-2依赖RNA的RNA聚合酶的抑制剂，而RNA聚合酶对病毒复制是必不可少的。根据该药的标签，目前还没有关于SARS-CoV-2耐药性发展的临床数据。FDA批准了吉利德公司的申请，并对其进行了快速审核和优先审核。
批准是基于三个随机对照试验,其中包括美国国家过敏症和传染病研究所的双盲,安慰剂对照三期ACTT-1试验表明,“remdesivir优于安慰剂在缩短恢复时间在成人住院COVID-19和下呼吸道感染的证据。”
Gilead说，简单-严重试验的结果(在需要补充氧和没有机械通气的住院病人中进行)和简单-中度试验(在不需要补充氧的住院病人中进行)也支持批准。
位于加州福斯特城,公司周四并未提及最近发布的临时团结疗法试验的数据协调由世界卫生组织表明Veklury,以及羟氯喹,lopinavir /例如和干扰素治疗方案显然“很少或没有效应”在28天死亡率或住院的患者COVID-19承认。然而，吉利德对团结试验结果背后审查的严肃性提出了质疑。
Veklury获得批准的消息可能会成为几个小时后的热门话题。在第三场也是最后一场美国总统大选辩论中，最著名的病人川普总统将和他的民主党对手副总统拜登进行辩论。
与美国食品和药物管理局批准,监管部门还发布了一个新的欧洲大学协会使用Veklury治疗儿科住院患者12岁以下至少3.5公斤或3.5公斤不到40公斤疑似或实验室确认COVID-19使用输液剂是临床上合适。
