《3月3日_巴拉特生物技术公司公布新冠疫苗COVAXIN的3期临床中期结果》

• 来源专题：COVID-19科研动态监测
• 编译者： zhangmin
• 发布时间：2021-03-09
• 原文来源：https://www.biospace.com/article/releases/ocugen-s-covid-19-vaccine-co-development-partner-bharat-biotech-shares-phase-3-interim-results-of-covaxin-demonstrates-efficacy-of-81-percent-/?keywords=COVID-19

据BioSpace网站3月3日消息，美国Ocugen公司的合作伙伴印度巴拉特生物技术公司宣布其COVAXIN 3期研究的首个中期分析结果，COVAXIN是一种全病毒粒子灭活COVID-19候选疫苗。COVAXIN的有效性为81%。
巴拉特生物技术公司公布的COVAXIN 3期临床试验中期分析结果，标志着美国市场上另一种关键疫苗的开发具有里程碑意义。COVAXIN已被证明能诱导针对病毒的多种蛋白抗原的免疫反应，潜在地降低突变病毒逃逸的可能性。COVAXIN诱导的抗体能够中和英国的SARS-Cov-2变种，这证明了这种免疫反应的广泛性。
该试验招募了25800名18-91岁的参与者，其中2433名年龄在60岁以上，4500名患有合并症。3期临床试验的主要终点是基于血清学阴性的成年参与者在第二次研究疫苗接种后至少14天首次出现PCR确诊的症状性（轻度、中度或重度）COVID-19。
第一项中期分析基于43例病例，其中安慰剂组观察到36例COVID-19病例，COVAXIN组观察到7例，由此得出疫苗疗效的点估计值为80.6%。巴拉特生物技术公司希望在获得更多数据后，能进一步分享试验结果的细节。
来源：https://www.biospace.com/article/releases/ocugen-s-covid-19-vaccine-co-development-partner-bharat-biotech-shares-phase-3-interim-results-of-covaxin-demonstrates-efficacy-of-81-percent-/?keywords=COVID-19