Biospace网站3月12日消息称，Sanofi和Translate公司宣布开始MRT5500的1/2期临床试验，MRT5500是针对SARS-CoV-2的mRNA疫苗候选物。两家公司预计该试验的中期结果将在2021年第三季度公布。
临床前研究正在进行，并将在接下来的几个月中继续进行，以评估MRT5500以及其他mRNA候选疫苗是否会诱导针对新出现的SARS-CoV-2变体的中和抗体，并有可能为当前和未来的临床开发提供信息。联合开发小组正在努力提高mRNA候选疫苗的温度稳定性，将后期临床试验的储存温度设为-20°C。此外，还在努力使该疫苗能够在常规冰箱温度（2-8°C）下稳定保存。
1/2期临床试验是一项随机、双盲和安慰剂对照的试验，旨在评估COVID-19疫苗MRT5500的安全性、反应原性（耐受性）和免疫原性（免疫应答）。预计将有415名18岁以上的健康成年人在13个研究地点参加该试验。临床试验参与者将接种一剂MRT5500或相隔21天接种两剂。此次试验将研究三种不同剂量水平（15µg、45µg或135µg）的疫苗效果。
临床前数据显示，两次mRNA疫苗诱导接种者产生了较高水平的中和抗体，与在COVID-19患者体内观察到的抗体水平的上限相当。
原文链接：https://www.biospace.com/article/releases/sanofi-and-translate-bio-initiate-phase-1-2-clinical-trial-of-mrna-covid-19-vaccine-candidate/?keywords=COVID-19
