《河南研制艾滋病新药批准用于临床试验》

  • 来源专题:艾滋病防治
  • 编译者: 李越
  • 发布时间:2013-05-20
  • 由郑州大学校常俊标教授率领的团队研制成功的一种世界领先的治疗艾滋病新药——阿兹夫定(Azvudine),已于4月30日获国家食品药品监督管理局批准进入临床试验。   这是河南省第一个具有我国自主知识产权的一类新药用于临床试验。阿兹夫定是一种艾滋病毒逆转录酶(RT)抑制剂,属世界先进、国内首创的新一代治疗艾滋病药物。这种治疗艾滋病新药获得国家“863”项目和河南省重大科技攻关项目资助,由郑州大学等单位联合成功研制。   临床前研究表明,相对现有的抗艾滋病药物,阿兹夫定能更有效地针对变异的HIV发挥阻断作用,具有极低耐药性和高疗效的显著优点。中国科学院昆明动物研究所按国际通行标准进行的细胞学试验结果表明:与目前临床用的抗艾滋病药物3TC相比,阿兹夫定药物活性好1000~2000倍以上。该药物是在中国已获专利授权并具有自主知识产权的一类新药,其国际专利通过PCT进入美国、欧洲、日本、印度、韩国等国家和地区。
  • 原文来源:http://ncaids.chinacdc.cn/fzdt/mtbd/201305/t20130515_80959.htm
相关报告
  • 《我自主研制艾滋病新药获批进入临床试验阶段》

    • 来源专题:艾滋病防治
    • 编译者:李越
    • 发布时间:2013-05-23
    • 据教育部网站消息,由郑州大学常俊标教授团队研制的治疗艾滋病新药——阿兹夫定(Azvudine),已于近日获国家食品药品监督管理总局批准进入临床试验,新药或将极大降低艾滋病患者的治疗费用。据介绍,阿兹夫定是一种艾滋病毒逆转录酶(RT)抑制剂,属新一代治疗艾滋病药物,由郑州大学等单位联合成功研制。
  • 《美药管局批准一种抗艾滋病新药上市》

    • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者:huangcui
    • 发布时间:2019-04-19
    • 4月8日,美国食品和药物管理局(药管局)批准一款抗艾新药上市,可用于治疗未接受过抗逆转录病毒治疗的成年艾滋病病毒感染者。 新获批的药物Dovato是由固定剂量的度鲁特韦和拉米夫定组成的单一片剂,每日服用一次。其中度鲁特韦是艾滋病病毒整合酶抑制剂,拉米夫定是一种核苷逆转录酶抑制剂。该药物由英国葛兰素史克公司研发,用于治疗未接受过抗逆转录病毒治疗并对以上两种药物成分没有显示抗药性的艾滋病病毒感染者。 美药管局抗病毒产品部主任德布拉·伯恩克兰特说,目前艾滋病标准疗法联合使用3种药物,该新药获批使从未接受过治疗的感染者多了一种选择。该二合一复方片剂无需使用第三种药物,减轻了毒副作用和潜在药物相互作用。 研究人员对总计1433名艾滋病病毒感染者展开随机、双盲临床试验,结果显示新的复方疗法在降低血液中艾滋病病毒数目方面,与由度鲁特韦、恩曲他滨和替诺福韦构成的三联复方疗法具有相似效果,而患者服药数量更少。 该药物标签上警示,同时感染了乙型肝炎病毒的艾滋病病毒感染者需要额外服用乙肝治疗药物,或考虑其他治疗方案。