《我自主研制艾滋病新药获批进入临床试验阶段》

  • 来源专题:艾滋病防治
  • 编译者: 李越
  • 发布时间:2013-05-23
  • 据教育部网站消息,由郑州大学常俊标教授团队研制的治疗艾滋病新药——阿兹夫定(Azvudine),已于近日获国家食品药品监督管理总局批准进入临床试验,新药或将极大降低艾滋病患者的治疗费用。据介绍,阿兹夫定是一种艾滋病毒逆转录酶(RT)抑制剂,属新一代治疗艾滋病药物,由郑州大学等单位联合成功研制。
  • 原文来源:http://www.chinadaily.com.cn/micro-reading/dzh/2013-05-22/content_9097636.html
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    • 经过方案优化、伦理审查、试验准备和受试者招募等程序后,我国科技重大专项艾滋病疫苗Ⅱ期临床试验8月14日在北京佑安医院启动,这是国际上首次使用复制型活病毒载体研制的艾滋病疫苗进入临床试验阶段,因而受到国际艾滋病疫苗界的高度重视。   艾滋病疫苗研究是全球科技界面临的重大挑战之一,目前国际上多个国家正在采用不同方法进行研究。作为我国科技重大专项的重点研究领域,在国家科技重大专项的支持下,中国疾病预防控制中心与国药中生北京生物制品研究所采用新方法,联合研制了具有完全自主知识产权的艾滋病疫苗,该疫苗在“十一五”期间完成了Ⅰ期临床试验,显示安全性良好,免疫原性强,可诱导受试者产生抗艾滋病病毒的体液和细胞免疫反应。今年3月下旬,国家食品药品监督管理局批准了该艾滋病疫苗Ⅱ期临床试验申请,在不久前盖茨基金会发表的8个全球艾滋病疫苗名单中名列第五。   该课题组专家邵一鸣教授告诉记者,此次临床试验的主要目标是进一步评价疫苗的安全性和免疫原性,并确定疫苗的免疫程序,以利于在随后的临床试验中检测疫苗的有效性
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    • 由郑州大学校常俊标教授率领的团队研制成功的一种世界领先的治疗艾滋病新药——阿兹夫定(Azvudine),已于4月30日获国家食品药品监督管理局批准进入临床试验。   这是河南省第一个具有我国自主知识产权的一类新药用于临床试验。阿兹夫定是一种艾滋病毒逆转录酶(RT)抑制剂,属世界先进、国内首创的新一代治疗艾滋病药物。这种治疗艾滋病新药获得国家“863”项目和河南省重大科技攻关项目资助,由郑州大学等单位联合成功研制。   临床前研究表明,相对现有的抗艾滋病药物,阿兹夫定能更有效地针对变异的HIV发挥阻断作用,具有极低耐药性和高疗效的显著优点。中国科学院昆明动物研究所按国际通行标准进行的细胞学试验结果表明:与目前临床用的抗艾滋病药物3TC相比,阿兹夫定药物活性好1000~2000倍以上。该药物是在中国已获专利授权并具有自主知识产权的一类新药,其国际专利通过PCT进入美国、欧洲、日本、印度、韩国等国家和地区。