《二甲双胍治疗2型糖尿病患者的病例对照研究》

  • 来源专题:重大新药创制—内分泌代谢
  • 编译者: 李永洁2
  • 发布时间:2015-11-26
  • 本试验为一项病例对照研究,为了研究二甲双胍联合磺脲类药物或者胰岛素治疗二型糖尿病患者,评估患者心肌梗死和中风的风险。使用二甲双胍+磺脲类或者二甲双胍+胰岛素进行联合治疗,患者在1995年至2010年期间出现了第一次心肌梗死或者中风。对心肌梗死和中风的诊断和潜在混杂因素的医疗记录的进行了回顾验证。与二甲双胍+磺脲类药物治疗相比,二甲双胍+胰岛素心肌梗死或类似的风险卒中比值比0.98(95%可信区间0.63-1.52)。荟萃分析与另一个观察研究提高了风险估计的精度[相对风险0.92(95%置信区间0.69-1.24)]。目前的证据表明,心血管疾病风险与二甲双胍联合胰岛素或者磺脲类药物治疗无显著性关系。

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    • 编译者:李永洁2
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    • 目的 有关的慢性心绞痛的试验中,雷诺嗪可减少糖化血红蛋白(HbA1c)。我们提出两个3期临床试验评估雷诺嗪的功效,评价此药物是否适用于以二甲双胍或格列美脲为治疗基础的2型糖尿病患者。 研究设计/方法 这些双盲试验,431和442例2型糖尿病患者分别接受雷诺嗪(1000毫克)与格列美脲或二甲双胍联合治疗。接收雷诺嗪联合二甲双胍治疗的患者其剂量二甲双胍减半(通过加入一个二甲双胍匹配安慰剂)相对于安慰剂组,以校正一个二甲双胍雷诺嗪的药物动力学相互作用。该试验的主要终点是从基线HbA1c水平的变化在第24周。 结果 当雷诺嗪联合格列美脲,糖化血红蛋白较基线有显著性差异7%(27.1%对14.1%,P = 0.001)。当雷诺嗪联合二甲双胍治疗24周,糖化血红蛋白变化较基线没有显著差异(-0.11%; 95%CI为[-0.31,0.1])。 结论 与安慰剂组相比,雷诺嗪与格列美脲联合治疗的2型糖尿病,显著降低HbA1c。在降低剂量的二甲双胍复杂的研究这项试验对血糖控制需要进一步研究阐明。