《雷诺嗪与格列美脲或二甲双胍治疗2型糖尿病患者：血糖控制情况》

• 来源专题：重大新药创制—内分泌代谢
• 编译者： 李永洁2
• 发布时间：2016-01-20

目的

有关的慢性心绞痛的试验中，雷诺嗪可减少糖化血红蛋白（HbA1c）。我们提出两个3期临床试验评估雷诺嗪的功效，评价此药物是否适用于以二甲双胍或格列美脲为治疗基础的2型糖尿病患者。

研究设计/方法

这些双盲试验，431和442例2型糖尿病患者分别接受雷诺嗪（1000毫克）与格列美脲或二甲双胍联合治疗。接收雷诺嗪联合二甲双胍治疗的患者其剂量二甲双胍减半（通过加入一个二甲双胍匹配安慰剂）相对于安慰剂组，以校正一个二甲双胍雷诺嗪的药物动力学相互作用。该试验的主要终点是从基线HbA1c水平的变化在第24周。

结果

当雷诺嗪联合格列美脲，糖化血红蛋白较基线有显著性差异7％（27.1％对14.1％，P = 0.001）。当雷诺嗪联合二甲双胍治疗24周，糖化血红蛋白变化较基线没有显著差异（-0.11％; 95％CI为[-0.31，0.1]）。

结论

与安慰剂组相比，雷诺嗪与格列美脲联合治疗的2型糖尿病，显著降低HbA1c。在降低剂量的二甲双胍复杂的研究这项试验对血糖控制需要进一步研究阐明。