1月3日,印度药品监督管理局(DCGI)首次紧急批准了两种Covishield疫苗,包括阿斯利康公司(Astrazeneca plc)和牛津大学(Oxford University)在国外开发、印度浦那血清研究所(SII)生产的Covishield。DCGI还批准了Covaxin,这是总部位于海德拉巴的Bharat生物技术国际有限公司与印度医学研究委员会合作在当地开发的,目前仍处于III期试验。
Covishield是阿斯利康公司的AZD-1222重组黑猩猩腺病毒载体疫苗的印度名称,更名为COVID-19疫苗阿斯利康。该药物在全球临床试验中显示出72%的疗效,并于去年12月底在英国获得批准。SII已经有5000万剂Covishield可供使用,到2月中旬可能会推出多达8000万剂。
Covaxin是一种灭活病毒疫苗,目前正在印度进行三期临床试验,于11月开始。Bharat说,该疫苗“已在大约1000名I期和II期临床试验受试者中进行了评估,获得了有希望的安全性和免疫原性结果,并被国际同行评议的科学期刊接受。”
“如果有丝毫的安全隐患,我们决不会批准任何事情。疫苗是110%的安全,”DCGI的Venugopal Somani说。
都需要两剂疫苗,可以储存在2 - 8摄氏度,这使得他们更容易分发在炎热的国家,如印度比mRNA疫苗冷链有限存储诸如辉瑞公司和Biontech SE bnt - 162 b2或现代化Inc .) mRNA - 1273,第一批批准在美国和欧洲,必须储存在极度寒冷的温度。
辉瑞(Pfizer)已申请其冠状病毒疫苗在印度的紧急使用授权,而政府正在寻找印度合作伙伴公司生产和测试Moderna疫苗。
DGCI还批准启动一种dna疫苗ZyCov-D的三期试验,该疫苗由艾哈迈达巴德的Cadila医疗保健有限公司(Zydus Cadila)与印度生物技术部合作开发。Zydus Cadila的主席Pankaj Patel说,这将是印度的首个DNA质粒疫苗。他补充说,这种疫苗可以在30摄氏度的高温下保持稳定约3个月。
12月22日,巴拉特和总部位于宾夕法尼亚州的Ocugen公司表示,他们将合作开发面向美国市场的Covaxin。宾夕法尼亚大学教授、Ocugen公司疫苗科学顾问委员会成员Harvey Rubin说:“Covaxin提供了一种候选疫苗,它不同于美国市场上现有的其他疫苗,有可能更广泛地覆盖病毒的多种蛋白抗原。”
印度政府已经宣布了它的疫苗接种计划,以及到8月至少为3亿优先人群接种疫苗的宏伟目标。
1月2日,印度卫生部长哈什·瓦尔德汗宣布,将首先接种1000万名卫生保健工作者和2000万名一线工作者,并将免费接种疫苗。这就剩下另外2.7亿优先受益者,包括50岁以上的人和有共同疾病的人,但是关于他们什么时候接种疫苗的细节很少。
甚至在1月3日批准之前,印度几个邦就已经开始进行演练,以确定疫苗推广实施中的差距。