《12月22日_Hepion开发的新冠药物CRV431获得FDA的IND批准》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: zhangmin
  • 发布时间:2021-02-01
  • 据ACCESSWIRE网站12月22日消息,美国一家临床阶段的生物制药公司Hepion宣布,美国食品药品管理局(FDA)已接受其CRV431的新药研究申请(IND)。CRV431是一种用于治疗COVID-19的新型亲环蛋白抑制剂。
    2020年7月7日,Hepion宣布了一项治疗COVID-19的潜在战略。首先,临床前细胞培养实验表明CRV431可降低传染性病毒SARS-CoV-1的产生。第二,在一个非病毒性急性肺损伤模型中,CRV431显示肺炎症和损伤减弱,类似或优于地塞米松,包括中性粒细胞和白细胞介素6(IL-6)的减少。该特性可能对COVID-19患者的长期症状(包括急性呼吸窘迫综合征ARDS)有益。重要的是,COVID-19患者并发ARDS的死亡率更高。这种双重作用模式提示CRV431可能为COVID-19病毒感染和肺损伤的同时治疗提供了机会。
    宿主亲环蛋白在病毒繁殖中起关键作用。CRV431是一种亲环蛋白抑制剂,阻断病毒利用这些人亲环蛋白的能力,从而减少病毒的传播。因此,当病毒突变发生时,CRV431可能不太容易出现治疗耐药性。
    FDA批准的IND证明了一种新型口服亲环蛋白抑制剂CRV431的多功能性。亲环蛋白在细胞损伤、炎症、纤维化、病毒感染和癌症等疾病过程中发挥的不同作用是由于亲环蛋白的许多不同异构体的作用。CRV431抑制了几种具有相似作用的亚型,这使其具有广阔的治疗潜力。
    来源:https://www.accesswire.com/621916/Hepion-Pharmaceuticals-Announces-FDA-Clearance-of-IND-Application-for-CRV431-for-COVID-19

  • 原文来源:https://www.accesswire.com/621916/Hepion-Pharmaceuticals-Announces-FDA-Clearance-of-IND-Application-for-CRV431-for-COVID-19
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    • 编译者:zhangmin
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    • Biospace网站1月22日消息称,随着辉瑞-BioNTech和Moderna公司的新冠疫苗目前已在美国获得授权,并被分发接种。鉴于事实证明辉瑞-BioNTech和Moderna疫苗的推广速度慢于预期,人们希望另一种疫苗,特别是可能只需要一剂的疫苗,能够帮助缓解一些分销问题,一些人的注意力正在转移到强生公司开发的一剂方案的新冠疫苗上。强生疫苗的III期试验可能在在一周左右获得数据。 强生公司于2021年1月14日发布了有关该疫苗的I/II期中期数据,并指出该疫苗诱发的免疫应答至少可以持续71天,并且该疫苗通常具有良好的耐受性。单次接种后,第29天在超过90%的志愿者体内检测到中和抗体,第57天在所有志愿者体内检测到中和抗体。 为了衡量强生的新冠疫苗的疗效,需要大型的三期试验的数据。如果III期试验的支持性数据良好,强生预计将在不久后向美国食品药品管理局(FDA)提交紧急使用授权(EUA)申请,然后向全球监管机构提交申请。强生公司首席科学官Paul Stoffels告诉澎湃社,他预计强生的疫苗要到3月才能在美国获得批准。 英国基于在英国和巴西进行的临床试验数据,批准了由阿斯利康和牛津大学开发的新冠疫苗,但在美国的试验仍在进行中。澳大利亚药品管理局(TGA)于本周批准了Novavax公司开发的一种新冠疫苗进行了临时认定,这意味着该公司随后可以申请临时注册,这是在提交临床数据以获得供临时批准之前的步骤。Novavax还在进行一项单独的英国试验,该试验招募了15000多名志愿者,预计本季度将获得相关数据。在美国,Novavax试验于2020年12月28日开始。 原文链接:https://www.biospace.com/article/j-and-j-covid-19-vaccine-appears-close-to-data-readout/?keywords=COVID-19
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    • 来源专题:COVID-19科研动态监测
    • 编译者:zhangmin
    • 发布时间:2020-12-21
    • 据businesswire网站11月12日消息,临床阶段生物制药公司Vasomune宣布,美国食品药品管理局(FDA)允许其Tie2酪氨酸激酶受体激动剂AV-001的新药研究(IND)申请,适用于诊断为中重度COVID-19疾病的住院患者。 AV-001最初在多伦多的新宁医院发现并设计,由Vasomune根据与AnGes公司的共同开发协议开发。 AV-001是一种新型的研究药物,靶向Tie2受体,Tie2受体是在脉管系统中内皮细胞表面表达最高的跨膜蛋白靶标。AV-001激活Tie2-血管生成素通路并恢复正常的血管功能和内皮稳定性。血管功能障碍是COVID-19和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者的基础疾病病理生理机制之一,尤其是高血压、糖尿病和肥胖等既往存在血管共病的患者。新出现的证据表明,SARS-CoV-2感染肺内皮细胞并导致微血管泄漏,通过改变血管屏障完整性、促进凝血状态、诱导血管炎症(内皮炎)和介导炎症细胞迁移,促进COVID-19患者呼吸窘迫和ARDS的发生和传播。在一项涉及致命RNA病毒感染流感/ARDS动物模型的临床前研究中,AV-001通过增强内皮细胞稳定性、恢复正常屏障防御和阻断血管泄漏来稳定血管系统。重要的是,与未治疗的对照组相比,AV-001单药治疗显著改善了生存率和肺功能,并显示了联合抗病毒治疗的好处。 来源:https://www.businesswire.com/news/home/20201112005320/en/