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《11月12日_Vasomune宣布FDA批准其新冠药物AV-001的IND申请》

  • 来源专题：COVID-19科研动态监测
  • 编译者： zhangmin
  • 发布时间：2020-12-21

  • 据businesswire网站11月12日消息，临床阶段生物制药公司Vasomune宣布，美国食品药品管理局（FDA）允许其Tie2酪氨酸激酶受体激动剂AV-001的新药研究（IND）申请，适用于诊断为中重度COVID-19疾病的住院患者。
    AV-001最初在多伦多的新宁医院发现并设计，由Vasomune根据与AnGes公司的共同开发协议开发。
    AV-001是一种新型的研究药物，靶向Tie2受体，Tie2受体是在脉管系统中内皮细胞表面表达最高的跨膜蛋白靶标。AV-001激活Tie2-血管生成素通路并恢复正常的血管功能和内皮稳定性。血管功能障碍是COVID-19和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者的基础疾病病理生理机制之一，尤其是高血压、糖尿病和肥胖等既往存在血管共病的患者。新出现的证据表明，SARS-CoV-2感染肺内皮细胞并导致微血管泄漏，通过改变血管屏障完整性、促进凝血状态、诱导血管炎症（内皮炎）和介导炎症细胞迁移，促进COVID-19患者呼吸窘迫和ARDS的发生和传播。在一项涉及致命RNA病毒感染流感/ARDS动物模型的临床前研究中，AV-001通过增强内皮细胞稳定性、恢复正常屏障防御和阻断血管泄漏来稳定血管系统。重要的是，与未治疗的对照组相比，AV-001单药治疗显著改善了生存率和肺功能，并显示了联合抗病毒治疗的好处。
    来源：https://www.businesswire.com/news/home/20201112005320/en/

  • 原文来源：https://www.businesswire.com/news/home/20201112005320/en/
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相关报告

  • 《11月25日_Altimmune宣布已向FDA提交新冠疫苗AdCOVID?的IND》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2020-12-22
    • Biospace网站11月25日消息称，生物制药公司Altimmune宣布已向美国食品药品管理局（FDA）提交新的研究性药物（IND）申请，以对其单剂量COVID-19鼻内候选疫苗AdCOVID进行1期临床研究。AdCOVID旨在激起人体内广泛的免疫反应，包括鼻腔和呼吸道的全身免疫（中和抗体）和局部免疫（粘膜IgA和驻留记忆T细胞）。 Altimmune总裁兼首席执行官Vipin K. Garg博士表示，尽管当前疫苗的进展令人鼓舞，但学界和医学界一致认为，还需要继续研究免疫功能增强的下一代疫苗。AdCOVID有许多优势，例如鼻内给药（特别适合儿童使用），能够在室温下运输并可以在冰箱中存放多年，可刺激鼻粘膜免疫力，具有提供杀菌免疫力和阻断SARS-CoV-2病毒传播的潜力。该次IND申请不仅希望FDA批准可在成人体内测试AdCOVID的效果，还希望能够在2岁以下儿童的体内测试AdCOVID的效果。 阿拉巴马大学伯明翰分校微生物学系的系主任Charles H. McCauley教授表示，最近的几项研究表明，在没有粘膜免疫的情况下，鼻腔可能成为冠状病毒的储存库，尤其是在儿童中，即使在肌肉注射疫苗后，鼻腔也可能传播疾病。预防病毒在儿童中传播的疫苗不仅可以使他们重返学校，还可以让他们的父母重返工作岗位。AdCOVID除了可以诱导强烈的免疫反应外，还使得小鼠体内的血清中和抗体和T细胞反应对病毒的刺突蛋白具有粘膜免疫力。重要的是，粘膜免疫可激起IgA抗体和呼吸道中的常驻记忆T细胞反应，两者均被认为在抵抗感染中很重要。 Altimmune预计将于2020年第四季度开始对AdCOVID进行1期安全性和免疫原性试验，并于2021年第一季度公布试验数据。 原文链接：https://www.biospace.com/article/releases/altimmune-announces-submission-of-investigational-new-drug-application-for-adcovid-a-single-dose-intranasal-covid-19-vaccine-on-track-to-commence-phase-1-clinical-study-in-december/?keywords=COVID-19
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  • 《12月22日_Hepion开发的新冠药物CRV431获得FDA的IND批准》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2021-02-01
    • 据ACCESSWIRE网站12月22日消息，美国一家临床阶段的生物制药公司Hepion宣布，美国食品药品管理局（FDA）已接受其CRV431的新药研究申请（IND）。CRV431是一种用于治疗COVID-19的新型亲环蛋白抑制剂。 2020年7月7日，Hepion宣布了一项治疗COVID-19的潜在战略。首先，临床前细胞培养实验表明CRV431可降低传染性病毒SARS-CoV-1的产生。第二，在一个非病毒性急性肺损伤模型中，CRV431显示肺炎症和损伤减弱，类似或优于地塞米松，包括中性粒细胞和白细胞介素6（IL-6）的减少。该特性可能对COVID-19患者的长期症状（包括急性呼吸窘迫综合征ARDS）有益。重要的是，COVID-19患者并发ARDS的死亡率更高。这种双重作用模式提示CRV431可能为COVID-19病毒感染和肺损伤的同时治疗提供了机会。 宿主亲环蛋白在病毒繁殖中起关键作用。CRV431是一种亲环蛋白抑制剂，阻断病毒利用这些人亲环蛋白的能力，从而减少病毒的传播。因此，当病毒突变发生时，CRV431可能不太容易出现治疗耐药性。 FDA批准的IND证明了一种新型口服亲环蛋白抑制剂CRV431的多功能性。亲环蛋白在细胞损伤、炎症、纤维化、病毒感染和癌症等疾病过程中发挥的不同作用是由于亲环蛋白的许多不同异构体的作用。CRV431抑制了几种具有相似作用的亚型，这使其具有广阔的治疗潜力。 来源：https://www.accesswire.com/621916/Hepion-Pharmaceuticals-Announces-FDA-Clearance-of-IND-Application-for-CRV431-for-COVID-19
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