《TDM指导的Sofosbuvir-velpatasvir治疗:案例研究。》

  • 来源专题:实验室生物安全
  • 编译者: 苑晓梅
  • 发布时间:2019-12-08
  • 在此,作者报告了一名接受sofosbuvir-velpatasvir(400/100 mg)治疗的丙型肝炎病毒患者。 由于患者无法吞下整片药片,因此进行了药物治疗监测,以评估压制sofosbuvir-velpatasvir片剂对药物吸收和总体暴露的影响。

  • 原文来源:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31809407
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    • 在II期临床试验时,Sofosbuvir和Velpatasvir的联合使用在丙肝病毒基因型2和基因型3慢性感染的患者中发生了较高的持续病毒应答率。在III期试验中,进行了两项随机、开放标签研究,将试验对象分为两组,分别是接受过治疗组合未接受过治疗组,包括代偿性肝硬化的患者。试验结果是,在两组被试中,12周的 Sofosbuvir和Velpatasvir联合治疗的持续病毒学应答率均优于sofosbuvir-ribavirin的联合治疗。
  • 《Sofosbuvir联合Velpatasvir治疗丙肝患者的疗效报告研究》

    • 来源专题:病毒性肝炎防治
    • 编译者:肖宇锋
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    • 索非布韦(SOF)联合velpatasvir(VEL)治疗丙肝已取得较好疗效。这项研究的目的是评估此方案的患者疗效报告(PROs)。该报告数据(CLDQ-HCV, SF-36, FACIT-F, WPAI)来自ASTRAL-1研究——一项为期12周的多中心跨国双盲安慰剂对照III期临床试验,该试验为基因型1、2、4、5提供SOF400mg联合VEL100mg治疗方案,同时对基因型6患者提供安慰剂做对照。624名患者接受了积极治疗(618名获得了持续病毒学应答),116名接受了安慰剂治疗。基线PRO得分相似。经过4周治疗后,接受SOF+VEL治疗的患者得到了一般的健康改善(平均+2.3分),情感幸福(+3.4分),FACIT-F(+1.3分),CLDQ-HCV全领域(+2.1到+7.3)不等(p<0.005)。另一方面,接受安慰剂的患者唯一改善的是CLDQ-HCV的焦虑得分(+4.6分)(p=0.002)。 此安慰剂对照试验表明,使用SOF/VEL联合治疗的病人在治疗期间和获得持续病毒学应答后病情得到了显著的改善。