索非布韦(SOF)联合velpatasvir(VEL)治疗丙肝已取得较好疗效。这项研究的目的是评估此方案的患者疗效报告(PROs)。该报告数据(CLDQ-HCV, SF-36, FACIT-F, WPAI)来自ASTRAL-1研究——一项为期12周的多中心跨国双盲安慰剂对照III期临床试验,该试验为基因型1、2、4、5提供SOF400mg联合VEL100mg治疗方案,同时对基因型6患者提供安慰剂做对照。624名患者接受了积极治疗(618名获得了持续病毒学应答),116名接受了安慰剂治疗。基线PRO得分相似。经过4周治疗后,接受SOF+VEL治疗的患者得到了一般的健康改善(平均+2.3分),情感幸福(+3.4分),FACIT-F(+1.3分),CLDQ-HCV全领域(+2.1到+7.3)不等(p<0.005)。另一方面,接受安慰剂的患者唯一改善的是CLDQ-HCV的焦虑得分(+4.6分)(p=0.002)。
此安慰剂对照试验表明,使用SOF/VEL联合治疗的病人在治疗期间和获得持续病毒学应答后病情得到了显著的改善。