《新英格兰医学杂志》于7月14日发表了美国国家过敏与传染病研究所（NIAID）资助的Moderna公司的新冠候选疫苗mRNA-1273的I期临床试验的初步报告“An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 — Preliminary Report”。该疫苗是一种脂质纳米粒包裹并经过核苷酸修饰的编码稳定的融合前SARS-CoV-2刺突蛋白的mRNA疫苗。该I期试验研究由凯撒永久华盛顿健康研究所、西雅图儿童研究所全球传染病研究中心、美国国家过敏与传染病研究所、Moderna公司等联合的mRNA-1273研究小组完成。该I期剂量递增、开放标签的试验，纳入45名18至55岁的健康成年人，分为3个剂量组，间隔28天接受了两次疫苗接种，剂量分别为25 μg、100 μg或250 μg。
结果显示，首次接种后，更高剂量的抗体反应更高（第29天酶联免疫吸附试验抗S-2P抗体几何平均滴度[GMT]分别为25 μg组40,227、100μg组109,209、250 μg组213,526）。第二次接种后，效价增加（第57天的GMT分别为299,751、782,719和1,192,154）。第二次疫苗接种后，在所有接受评估的参与者中，通过两种方法检测了血清中和活性，其值通常与对恢复期血清对照组样本分布的上半部分相似。在超过一半的参与者中发生的自发性不良事件包括注射部位疲劳、发冷、头痛、肌痛和疼痛。二次疫苗接种后，全身不良事件更为普遍，尤其是最高剂量组有3名参与者（21％）报告了一种或多种严重不良事件。
研究结论称，mRNA-1273疫苗可在所有参与者中诱导抗SARS-CoV-2免疫反应，未发现限制试验的安全性问题，这些发现支持该疫苗的进一步开发。
原文链接：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2022483?query=featured_home
