Biospace网站12月14日消息称，德国CureVac公司宣布已招募第一名志愿者参加其COVID-19候选mRNA疫苗CVnCoV的IIb/III期试验。
CureVac疫苗的技术与瑞辉-BioNTech和Moderna所采用的COVID-19疫苗技术相似。CureVac疫苗是一种经过优化的、未经化学修饰的mRNA，可编码SARS-CoV-2融合前的、稳定的全长刺突蛋白。早期阶段的试验表明，不同剂量的该疫苗都具有良好的耐受性，并能引起强烈的抗体反应以及T细胞活化。
IIb/III期试验称为HERALD，将在欧洲和拉丁美洲招募35000多名志愿者。HERALD试验将从IIb期开始，预计将直接合并到III期功效部分。18岁或18岁以上的参与者将接受两种剂量的疫苗或安慰剂。该试验旨在评估CureVac疫苗的安全性、包括显预防普通人感染COVID-19，预防已确诊的COVID-19患者出现症状以及治疗COVID-19中至重度患者的功效，CureVac还将对受试者进行一年的监测。与需要在约-94华氏度下保存的辉瑞-BioNTech疫苗不同，CureVac疫苗可在常规冰箱温度下保存约三个月。
辉瑞-BioNTech疫苗已在英国、加拿大和美国获得批准。从上周开始在英国使用，从12月14日开始在美国使用。欧洲药品管理局（EMA）和其他监管机构仍在对该疫苗进行评估。Moderna疫苗将在12月17日由美国食品药品管理局的疫苗咨询委员会进行评估，并可能在12月18日或19日获得紧急使用授权，如果一切顺利的话，注射将从12月21日开始。EMA也正在评估Moderna疫苗。阿斯利康大学牛津大学的疫苗可能在今年年底或2021年初提交监管机构进行紧急授权。
CureVac希望在2021年能够生产多达3亿剂疫苗，在2022年能够生产4.5亿剂疫苗。 CureVac没有在美国供应疫苗的计划，但已与欧盟达成协议，将供应多达4.05亿剂疫苗。
原文链接：https://www.biospace.com/article/germany-s-curevac-initiates-covid-19-vaccine-phase-iib-iii-trial/?keywords=COVID-19
