Biospace网站12月21日消息称,生物制药公司Innovation Pharmaceuticals (IPIX)正在开发宿主防御蛋白(HDP)模拟物Brilacidi。Brilacidi具有抗病毒、抗炎和抗菌特性。IPIX宣布美国食品药品管理局(FDA)批准了Brilacidin的2期临床试验,此次试验的主要参与者为COVID-19住院患者。
IPIX已在人体试验中对Brilacidin进行了测试,可提供其治疗460多个受试者的安全性和功效数据。Brilacidin可以安全有效地抑制SARS-CoV-2和多种人冠状病毒(H-CoV)株。在感染SARS-CoV-2的人肺细胞系中,Brilacidin的选择性指数为426。对11552种化合物的分子筛选研究也支持Brilacidin是一种有前景的新型冠状病毒治疗方法。Brilacidin可抑制使COVID-19住院患者预后恶化的促炎细胞因子和趋化因子,例如IL-6、IL-1β和TNF-α。Brilacidin强大的抗菌特性也可能有助于被治疗者抵抗继发性细菌感染,20%的COVID-19患者受这种感染的影响。Brilacidin可作为抗病毒、免疫/抗炎和抗菌的COVID-19治疗候选物,具有治疗泛冠状病毒的潜力。
现已证明Brilacidin在体外对不同的SARS-CoV-2株(华盛顿和意大利)以及多种人类冠状病毒有效,从而使其不太可能受到新出现的病毒突变的影响(在英国、丹麦和南非)。Brilacidin凭借其独特的HDP模仿特性,对SARS-CoV-2变体具有抗病毒活性。具有高度传染性的SARS-CoV-2新变种的突然出现,显示了对Brilacidin这类药物的迫切需求,这种药物的作用机理与目前的抗病毒药物不同,可控制SARS-CoV-2新变体。
Brilacidin的2期临床试验是一项随机的、双盲的、安慰剂对照的、跨国、多中心的临床试验,预计将招募约120名COVID-19中度或重度患者。根据美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)的COVID-19适应型治疗试验(ACTT)临床状态分级表,试验的主要终点是试验29天内患者的恢复情况。
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