Prnewswire网站1月4日消息称，苏州新兴医学技术公司（Advaccine Biopharmaceuticals Suzhou Co, Ltd）和INOVIO宣布就COVID-19 DNA疫苗INO-4800达成合作和许可协议，以在中国将该疫苗商业化。
INO-4800是INOVIO针对SARS-CoV-2的DNA疫苗候选药物。INO-4800由优化的DNA质粒组成，可通过专有的智能设备将其直接递送到体内细胞中，以产生强大、安全和可耐受的免疫应答。INO-4800是目前唯一一种基于核酸的COVID-19疫苗，在室温下可稳定一年以上，在37℃下可以稳定保存一个月以上，在正常冷藏温度下的预期保存期为五年，不需要在运输或储存期间冷冻，这些因素都是在大规模免疫接种时的重要考虑因素。
INO-4800临床试验的第二阶段旨在评估INO-4800在2剂治疗方案（1.0mg或2.0mg）下的安全性、耐受性和免疫原性，以三比一的方式随机分配（受试者总数为400）接受INO-4800或安慰剂，确认三个年龄组（18-50岁，51-64岁和65岁及以上）中每个年龄组更合适的剂量水平，以便随后进行3期疗效评估。INOVIO预计在试验的第3阶段试验招募18岁以上的健康男性和未怀孕女性，以根据第2阶段的数据评估每个年龄组的建议剂量水平的疗效。将对参加者进行一比一随机分配，以接受INO-4800或安慰剂。第三阶段将由病例驱动，最终注册人数由第三阶段中受试者的COVID-19发生率决定。
根据合作和许可协议，Advaccine将拥有在中国开发、生产和商业化INO-4800的专有权。Advaccine将向INOVIO提供其质粒生产工艺，可用于INOVIO-4800和INOVIO其他产品，并有权向INOVIO的生产合作伙伴转让许可。此外，Advaccine将向INOVIO提供中国的临床数据，INOVIO也将为其提供INO-4800的临床数据以方便Advaccine将其应用于在中国的营销。INO-4800在中国的2期临床试验招募了640名18-59岁的成年人和60岁以上的成年人，受试者都已接种了首支疫苗。该试验的主要目的是评估INO-4800在中国人群中的安全性和免疫原性。给药方案为在第0和28天进行两次接种，接种剂量分别为1.0mg或2.0mg。
原文链接：https://www.prnewswire.com/news-releases/inovio-and-advaccine-announce-exclusive-partnership-to-commercialize-covid-19-dna-vaccine-candidate-ino-4800-in-greater-china-301200000.html
