Biospace网站12月3日消息称,生物技术公司Inovio宣布与Kaneka Corporation的分支机构Kaneka Eurogentec SA达成一项协议,Eurogentec将以GMP质粒规模生产INOVIO的COVID-19候选疫苗INO-4800,该协议的条款内容尚未披露。
Inovio与合作伙伴建立联盟,以确保及时、经济、高效且可扩展地生产DNA药物和疫苗。INOVIO的第三方制造商将为INO-4800发明专门的生产方法,旨在增强该疫苗的稳定性并使其具有良好的耐受性。INO-4800具有出色的热稳定性。INOVIO的其他DNA候选疫苗在冷藏后的保存期限超过5年,在37摄氏度下可稳定保存超过30天,在室温下可稳定保存超过一年。INOVIO的COVID-19疫苗在运输或存储过程中也不需要被冰冻,这有利于在全球范围内接种该疫苗。INO-4800可通过INOVIO专有的手持智能设备CELLECTRA®将优化的质粒传递到人体肌内或皮内,注射过程仅需几秒钟。CELLECTRA设备使用短暂的电脉冲可逆地打开细胞中的小孔,以允许质粒进入,克服了其他DNA和其他核酸方法(例如mRNA)的关键限制。一旦进入细胞,DNA质粒可使细胞产生靶向抗原。抗原在细胞中自然加工并触发所需的T细胞和抗体介导的免疫反应。INOVIO的脱氧核糖核酸药物不会以任何方式干扰或改变患者自身的脱氧核糖核酸。
INOVIO正在进行其COVID-19候选疫苗INO-4800的2/3期临床试验的2期阶段,该试验称为INNOVATE,是一项随机、双盲、安慰剂对照的试验,以评估INO-4800的安全性和有效性。该试验在美国成人中进行,由美国国防部(DoD)化学、生物、放射与核防御联合计划执行办公室(JPEO-CBRND)与国防部卫生事务助理长办公室(OASD(HA))和国防卫生局(DHA)支持。
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