据PR Newswire网站12月24日消息,INOVIO公司公布了在《柳叶刀》的子刊EClinicalMedicine发表的其COVID-19 DNA候选疫苗INO-4800的1期临床数据。
该篇名为“针对SARS-CoV-2的INO-4800 DNA疫苗的安全性和免疫原性:一项开放标签的1期临床试验的初步报告”称,INO-4800在所有接种疫苗的受试者中均具有免疫原性,可有效产生体液(包括中和抗体)的免疫应答和/或细胞应答(CD4和CD8 T细胞)。
INO-4800的一期临床试验在美国招募了40名18至50岁的健康成人参与者。将参与者分为1.0毫克和2.0毫克剂量组;每个参与者间隔四个星期接受两次INO-4800剂量。两个剂量组均分别在95%的受试者中表现出血清转化,在1.0毫克剂量组中78%展示中和抗体,在2.0毫克剂量组中84%展示中和抗体。INOVIO目前正在进行其INO-4800的2/3期临床试验计划。
该报告称,INO-4800具有良好的安全性和耐受性,没有严重不良反应。仅观察到六个1级不良反应(AE),主要是次要的注射部位反应。值得注意的是,这些仅在第一次或第二次给药的当天发生,并且随着第二次给药AE的频率没有增加。
INO-4800不仅安全可靠,而且在室温下可以稳定一年以上,在37 C的环境下可以保存一个月以上,在正常冷藏温度(即2-8 C)下的保质期为五年,并且在运输或存储过程中无需冰冻,满足所有应对COVID-19中及时分发疫苗的关键因素。
来源:https://www.prnewswire.com/news-releases/inovio-announces-publication-of-phase-1-data-from-its-covid-19-dna-vaccine-candidate-ino-4800-in-the-lancets-eclinicalmedicine-301198408.html