Businesswire网站2月26日消息称,综合分子诊断系统开发商MatMaCorp公布了其COVID-19 2SF RNA测试在检测SARS-CoV-2相关变体中的有效性。MatMaCorp的初步评估表明,该公司的COVID-19检测能够检测到迄今为止全球已发现的3801个冠状病毒变体中的99.5%以上。MatMaCorp的评估遵循美国食品药品管理局(FDA)发布的指南,建议测试开发人员在设计新测试时考虑未来病毒遗传突变的可能性,并进行常规监测以评估新突变对当前测试的潜在影响。
MatMaCorp不必修改其COVID-19 2SF RNA测试即可确保针对变体的有效性,因为该测试是专门为识别SARS-CoV-2内一个高度保守的基因而开发的。为了识别病毒,MatMaCorp的COVID-19测试使用了“挂锁探针”,即以高特异性针瞄准RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)基因(病毒复制必不可少的基因)的一小部分DNA。值得注意的是,到目前为止,MatMaCorp鉴定和分析的任何COVID-19菌株中,RdRp基因都没有积累明显的变化。
生物信息学家和Invictus Informatics的创始人Kalbfleisch博士提供的生物信息学分析表明,MatMaCorp的2SF RNA测试可以检测到99.7%的B.1.1.7(在英国发现的病毒变体)分离株,99.8%的B.1.1.28(在巴西发现的病毒变体)分离株,100%的B.1.351(南非发现的病毒变体)分离株,100%的B.1.525(全球新兴变体)分离株。
MatmaCorp的测试是在该公司的Solas 8®便携式检测系统上进行的,最近被美国FDA授予了紧急使用授权(EUA),它被归类为高复杂度测试。便携式测试平台可以快速执行多种RT-PCR分析,并已在全国六个独立地点进行了验证。目前,它支持在农村社区医院中进行测试,并且该公司正在进一步扩大该平台的使用范围。
原文链接:https://www.businesswire.com/news/home/20210226005505/en