据PR Newswire网站12月7日消息，NeuroRx公司和Relief Therapeutics公司宣布，在RLF-100™治疗重症COVID-19患者呼吸衰竭的第2b/3试验阶段中，他们已经达到了与美国食品药品管理局（FDA）达成的165名患者入组的目标。根据FDA，呼吸衰竭定义为需要进行机械通气，无创通气或高流量鼻氧的重症监护，以维持足够的血氧水平。
消息称，目前尚无FDA批准的药物对已经患有呼吸衰竭的重症监护病房（ICU）的患者显示出疗效。除了正在进行的2b/3期试验外，还通过FDA批准的RLF-100™扩展途径方案（EAP）治疗了200多名严重COVID-19和呼吸衰竭的患者。这些患者由于严重合并症（例如器官移植，近期心脏病发作或癌症）而无法进入2b/3期随机试验。虽然这些公司首先关注的是那些没有医疗替代方案且直接面临死亡风险的患者，但预计将很快开始使用RLF-100™对中度和重度COVID-19患者进行2b/3期试验，以防止其发展为呼吸衰竭。
在EAP中，90名患者在治疗后达到28天，72%存活到28天。为了积累尽可能大的安全数据库，该临床试验将在预期的2021年第一季度初发布数据之前继续招募患者。
来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/neurorx-and-relief-therapeutics-meet-165-patient-enrollment-target-in-phase-2b3-trial-of-rlf-100-for-critical-covid-19-with-respiratory-failure-301186934.html
