据BioSpace网站3月29日消息，IIb/III期试验的新数据显示，静脉注射RLF-100（Aviptadil）达到了COVID-19呼吸衰竭危重患者治疗后60天生存和恢复的主要终点指标，支持该试验赞助商NeuroRx和Relief Therapeutics重新申请紧急使用授权（EUA）。2020年，美国食品药品管理局（FDA）基于一项早期的开放标签研究，拒绝批准其EUA。
在196名随机、双盲试验登记的患者中，75%使用RLF-100的患者在治疗两个月后成功康复，而接受安慰剂的患者则为55%。此外，使用RLF-100的患者中有84%存活，而使用安慰剂的患者中只有60%存活。所有患者在接受RLF-100或安慰剂的同时继续进行标准治疗。消息称，RLF-100通过阻断急性呼吸衰竭中观察到的细胞因子风暴炎症反应的损害，防止肺泡II型细胞凋亡。
RLF-100是天然血管活性肠多肽的合成配方，它是一种抗炎和神经递质，已被用于一系列疾病的临床试验。但该药物尚未获FDA批准用于任何适应症。Relief Therapeutics开发的天然肽和蛋白质具有临床安全性的跟踪记录。
合作伙伴还启动了另一项II/III期试验，在中至重度COVID-19患者中使用一种吸入形式的RLF-100，该药物于本月早些时候给第一个患者用药。
来源：https://www.biospace.com/article/neurorx-reports-positive-phase-iib-iii-rrlf-100-data-for-critically-ill-covid-19-patients/?keywords=COVID-19
