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《2月19日_Luminex公司获BARDA资助以开发新冠和流感/RSV病毒组合测试面板》

  • 来源专题：COVID-19科研动态监测
  • 编译者： zhangmin
  • 发布时间：2021-02-25

  • BioSpace网站2月19日消息称，Luminex公司宣布已从美国卫生与公众服务部负责准备和反应的助理部长办公室的生物医学高级研究与发展局（BARDA）获得1130万美元的资金，以支持快速开发和验证一个综合流感A/B和呼吸道合胞病毒（RSV）靶点与SARS-CoV-2靶点的呼吸道病毒检测面板，该面板可在所有ARIES®系统上运行。这些6-盒和12-盒系统是自动化分子诊断平台，用于中度和高度复杂的实验室。这些系统在两小时内就能得出结果。
    消息称，临床实验室已经受到持续的COVID-19测试的挑战，现在又面临额外的压力，要同时满足与季节性流感和RSV相关的测试需求。这些呼吸道疾病会引起与COVID-19相似的症状，使得医生很难区分它们。如果能同时检测这些病原体的单次检测，将使临床实验室快速得到更完整的结果，同时使用更少的试剂和其他耗材，缓解已经紧张的供应链压力。
    Luminex公司董事长、总裁兼首席执行官Nachum "Homi" Shamir表示，这种有针对性的多重检测方法将在未来几年内发挥关键作用，帮助医护人员高效、有效地管理有呼吸道疾病症状的患者。Luminex公司将尽快向美国食品药品管理局提交这种针对性的多重呼吸道面板ARIES® Flu A/B & RSV+SARS-CoV-2 Assay的紧急使用授权申请。
    原文链接：https://www.biospace.com/article/releases/luminex-receives-barda-funding-to-support-development-and-validation-of-test-combining-sars-cov-2-and-flu-rsv-respiratory-panel/?keywords=COVID-19

  • 原文来源：https://www.biospace.com/article/releases/luminex-receives-barda-funding-to-support-development-and-validation-of-test-combining-sars-cov-2-and-flu-rsv-respiratory-panel/?keywords=COVID-19
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  • 《3月10日_Luminex向FDA提交新冠和流感/呼吸道合胞病毒联合检测面板的EUA申请》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2021-03-15
    • 据BioSpace网站3月10日消息，Luminex公司（LMNX）宣布，已向美国食品药品管理局（FDA）提交了该公司的一种新的多种呼吸系统病毒检测面板的紧急使用授权（EUA）申请，该面板结合了甲/乙型流感和呼吸道合胞病毒（RSV）靶标和SARS-CoV-2靶标。ARIES® Flu A/B & RSV+SARS-CoV-2检测可在所有Luminex的ARIES®系统上运行。这项工作得到了美国生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）的资助。 呼吸道感染（例如COVID-19和流感）可能难以区分和诊断，因为它们通常具有重叠的症状。Luminex设计了一种组合测定法，可以通过一次测试快速提供有关这些感染的明确答案，从而帮助临床护理团队更有效地治疗患者。ARIES®Flu A/B & RSV+SARS-CoV-2检测只需最少的操作时间，大约两小时就能得出结果。ARIES®系统是经过FDA认证的，从样品到结果的自动分子诊断平台，设计用于中度和高度复杂性实验室。 ARIES®Flu A/B & RSV+SARS-CoV-2检测有望检测到SARS-CoV-2的新变种。该分析中使用的分子探针与截至2021年2月11日GISAID（全球共享禽流感数据倡议组织）数据库中可用的SARS-CoV-2序列进行比较和计算机分析，确定仍匹配且应产生阳性结果的关键序列。该分析包括最初在英国（B.1.1.7）、南非（B.1.351或20H/501Y.V2）、巴西（P.1谱系或20J/501Y.V3）和加州（构成B.1.429谱系和CAL20C的5个重复发生突变之一）检测到的突变。 原文链接：https://www.biospace.com/article/releases/luminex-submits-joint-sars-cov-2-and-flu-rsv-respiratory-panel-to-fda-for-emergency-use-authorization/?keywords=COVID-19
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  • 《3月31日_Ortho获美BARDA和国防部资助开发COVID-19抗原和抗体测试》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2021-04-12
    • Prnewswire网站3月31日消息称，Ortho临床诊断公司宣布将与生物医学高级研究与发展管理局（BRADA）和美国国防部（US Department of Defence）持续合作，签订一份新的合同，这将使Ortho的COVID-19血清学和诊断测试的美国国内生产能力增加三倍以上。 作为BARDA和联邦政府正在进行的COVID-19医疗对策开发工作的一部分，新合同将为产能扩展提供资金，以在2022年第二季度之前每月为美国市场提供多达670万个COVID-19测试。此次产能扩展被用于该公司的VITROS®系统和两种COVID-19抗体检测（Total和IgG），以及VITROS®SARS-COV-2抗原检测，这是美国第一个获得美国食品药品管理局（FDA）紧急使用授权（EUA）的大容量抗原测试。 Ortho的VITROS®SARS-CoV-2抗原检测试剂盒于2021年1月在美国获准使用，能够高灵敏和特异性地检测COVID-19急性感染。该检测可用于大规模测试，在实验室检测时可当天提供结果，Ortho的抗原测试可以在单个分析仪上以每小时130次测试的速度进行，提高了医院和实验室的检测能力。VITROS®SARS-CoV-2抗原测试还为聚合酶链式反应（PCR）测试提供了一种实用且具有成本效益的测试方法，该方法非常准确，但价格昂贵，并且在测试过程中需要较长的处理时间。 Ortho的总抗体测试可检测所有与COVID-19相关的抗体（IgA、IgM和IgG），可显示最近或以前的SARS-CoV-2感染情况。抗原、IgG和Total在内的检测都在Ortho的trusted VITROS®系统上进行处理，该系统已经安装在美国50个州的1000多家实验室中，还在农村地区安装了500多台分析仪，这些地区的冠状病毒检测需求尤为迫切。 原文链接：https://www.prnewswire.com/news-releases/ortho-announces-plans-to-accelerate-covid-19-antigen-and-antibody-test-development-through-new-contract-with-barda-and-the-department-of-defense-301260165.html
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