登录
 机构网站
  1. 首页
  2. 情报产品
  3. 快讯详情

《2月3日_NeuroRx启动吸入式ZYESAMI?治疗重症COVID-19的2/3期研究》

  • 来源专题：COVID-19科研动态监测
  • 编译者： zhangmin
  • 发布时间：2021-02-25

  • Prnewswire网站2月3日消息称，NeuroRx宣布启动其吸入式COVID-19药物的ZYESAMI™（aviptadil）的2/3期临床试验。该研究的目的是确定ZYESAMI™是否可以降低COVID-19早期患者因呼吸衰竭而发展为COVID-19严重疾病的可能性。
    ZYESAMI™是人血管活性肠肽（VIP）的合成形式。新的数据表明，该药物可保护肺部赖以产生表面活性剂的肺泡II型细胞，而这些细胞是SARS-CoV-2冠状病毒的主要目标。表面活性剂的损失会导致肺泡塌陷，这是COVID-19疾病变化的放射学标志。VIP可在实验室实验中阻止冠状病毒的复制，增加肺表面活性剂的产生并阻止病毒诱导的炎症性细胞因子的产生。
    根据美国卫生与公共服务部（HHS）提供的数据，目前美国人ICU的病床平均占有率达到或超过90%。这凸显了迫切需要缓解COVID-19进展并因此减少ICU入院率的治疗方法。该研究预计招募144名患者，待确定临床安全性后，NeuroRx将继续招募COVID-19患者参与试验，以确定吸入性ZYESAMI™是否可用于COVID-19早期阶段，或者是否可供感染其他病毒的患者在家中使用，以防止疾病进一步发展成需要住院的情况。
    原文链接：https://www.prnewswire.com/news-releases/neurorx-initiates-phase-23-study-of-inhaled-zyesami-for-severe-covid-19-with-uci-health-301221615.html

  • 原文来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/neurorx-initiates-phase-23-study-of-inhaled-zyesami-for-severe-covid-19-with-uci-health-301221615.html
69浏览量
原文链接
相关报告

  • 《3月26日_NeuroRx完成ZYESAMI?治疗新冠呼吸衰竭2b/3期临床试验数据的分析》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2021-03-30
    • Prnewswire网站3月26日消息称，NeuroRx公司宣布已完成了对ZYESAMI™的2b/3期临床试验数据的分析，ZYESAMI™主要用于治疗COVID-19重症呼吸衰竭患者。该多中心临床试验的研究者正在对主要终点（呼吸衰竭患者的恢复情况）和次要终点（第60天的生存率）结果进行最终审核。 血管活性肠多肽（VIP）是Sami Said博士在1970年首次发现的。尽管最初在肺中被发现，但它是从肠道中纯化出来的。现在已知VIP会在整个身体中产生，并且主要集中在肺部。在超过100个同行评审的研究中显示，VIP在呼吸窘迫、急性肺损伤和炎症的动物模型中具有强大的抗炎/抗细胞因子活性。最重要的是，VIP与肺气囊（肺泡）中的II型肺泡细胞（ATII）特异性结合。VIP刺激ATII细胞生成表面活性剂，该表面活性剂必须覆盖在肺内，以使肺与血液交换氧气。表面活性剂的损失会导致呼吸衰竭和肺泡塌陷，这是COVID-19疾病的标志。 COVID-19相关的呼吸衰竭是由SARS-CoV-2病毒选择性感染ATII细胞引起的。ATII细胞由于其（ACE2）表面受体而容易受到攻击，ACE2是病毒的进入宿主细胞的途径。冠状病毒感染ATII细胞后，阻止其表面活性剂的产生，引发炎性细胞因子的形成，并导致细胞死亡（细胞病）。VIP可以上调表面活性剂的产生，阻断冠状病毒在ATII细胞中复制，阻断细胞因子的合成，防止病毒诱导的细胞死亡（细胞病变）。除ZYESAMI™外，目前还没有提出专门针对这一作用机制的COVID-19治疗方法。 原文链接：https://www.prnewswire.com/news-releases/neurorx-announces-completion-of-data-analysis-in-phase-2b3-clinical-trial-of-zyesami-for-the-treatment-of-covid-19-respiratory-failure-301256766.html
    115浏览量
    原文链接

  • 《3月2日_ObvioHealth和RedHill Biopharma推出远程COVID-19疗法试验》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2021-03-05
    • Prnewswire网站3月2日消息称，ObvioHealth（简称VRO）宣布启动一项远程治疗COVID-19的混合临床试验，采用创新的研究设计，远程监测患者生命体征。这项美国2/3期研究将利用ObvioHealth的临床试验生态系统，包括数字设备、以患者为中心的智能手机应用程序和家庭医疗访问，检验RedHill Biopharma的RHB-107的安全性和有效性。 RHB-107是一种新型的口服丝氨酸蛋白酶抑制剂，具有抗病毒和潜在的组织保护作用，针对人体细胞而非病毒本身，预计对新的病毒株有效。这项由两部分组成的随机、双盲、安慰剂对照的美国2/3期混合研究正在招募300多名不需要住院治疗的有症状的COVID-19患者，以评估RHB-107的安全性和有效性。患者将携带RHB-107和5台510（k）认证设备回家治疗。ObvioHealth的平台收集遥测和患者报告的信息，从设备上持续收集的生物标志物将包括患者的体温、呼吸和脉搏率、血压、脉搏血氧仪、心电图（ECG）和体重。 最近，一项研究评估了RHB-107在人肺支气管组织体外模型中的抗病毒活性，结果显示，RHB-107能有效抑制SARS-CoV-2病毒的复制。RHB-107的抗病毒和潜在的组织保护作用使其成为治疗COVID-19感染的有力候选评估对象。 家庭保健护士将进行家访，对患者进行检查，收集血液样本以获得某些实验室参数，在家中进行病毒PCR拭子，并使用提供给参与者的设备采集某些患者的数据。这种综合水平的医疗监测使研究团队能够在患者出现不良事件时迅速进行干预。 原文链接：https://www.prnewswire.com/news-releases/obviohealth-and-redhill-biopharma-launch-first-in-kind-remote-covid-19-therapy-trial-incorporating-highest-level-of-at-home-patient-monitoring-to-date-301238491.html
    241浏览量
    原文链接