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《2月3日_NeuroRx启动吸入式ZYESAMI?治疗重症COVID-19的2/3期研究》

  • 来源专题：COVID-19科研动态监测
  • 编译者： zhangmin
  • 发布时间：2021-02-25

  • Prnewswire网站2月3日消息称，NeuroRx宣布启动其吸入式COVID-19药物的ZYESAMI™（aviptadil）的2/3期临床试验。该研究的目的是确定ZYESAMI™是否可以降低COVID-19早期患者因呼吸衰竭而发展为COVID-19严重疾病的可能性。
    ZYESAMI™是人血管活性肠肽（VIP）的合成形式。新的数据表明，该药物可保护肺部赖以产生表面活性剂的肺泡II型细胞，而这些细胞是SARS-CoV-2冠状病毒的主要目标。表面活性剂的损失会导致肺泡塌陷，这是COVID-19疾病变化的放射学标志。VIP可在实验室实验中阻止冠状病毒的复制，增加肺表面活性剂的产生并阻止病毒诱导的炎症性细胞因子的产生。
    根据美国卫生与公共服务部（HHS）提供的数据，目前美国人ICU的病床平均占有率达到或超过90%。这凸显了迫切需要缓解COVID-19进展并因此减少ICU入院率的治疗方法。该研究预计招募144名患者，待确定临床安全性后，NeuroRx将继续招募COVID-19患者参与试验，以确定吸入性ZYESAMI™是否可用于COVID-19早期阶段，或者是否可供感染其他病毒的患者在家中使用，以防止疾病进一步发展成需要住院的情况。
    原文链接：https://www.prnewswire.com/news-releases/neurorx-initiates-phase-23-study-of-inhaled-zyesami-for-severe-covid-19-with-uci-health-301221615.html

  • 原文来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/neurorx-initiates-phase-23-study-of-inhaled-zyesami-for-severe-covid-19-with-uci-health-301221615.html
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  • 《3月26日_NeuroRx完成ZYESAMI?治疗新冠呼吸衰竭2b/3期临床试验数据的分析》
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    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2021-03-30
    • Prnewswire网站3月26日消息称，NeuroRx公司宣布已完成了对ZYESAMI™的2b/3期临床试验数据的分析，ZYESAMI™主要用于治疗COVID-19重症呼吸衰竭患者。该多中心临床试验的研究者正在对主要终点（呼吸衰竭患者的恢复情况）和次要终点（第60天的生存率）结果进行最终审核。 血管活性肠多肽（VIP）是Sami Said博士在1970年首次发现的。尽管最初在肺中被发现，但它是从肠道中纯化出来的。现在已知VIP会在整个身体中产生，并且主要集中在肺部。在超过100个同行评审的研究中显示，VIP在呼吸窘迫、急性肺损伤和炎症的动物模型中具有强大的抗炎/抗细胞因子活性。最重要的是，VIP与肺气囊（肺泡）中的II型肺泡细胞（ATII）特异性结合。VIP刺激ATII细胞生成表面活性剂，该表面活性剂必须覆盖在肺内，以使肺与血液交换氧气。表面活性剂的损失会导致呼吸衰竭和肺泡塌陷，这是COVID-19疾病的标志。 COVID-19相关的呼吸衰竭是由SARS-CoV-2病毒选择性感染ATII细胞引起的。ATII细胞由于其（ACE2）表面受体而容易受到攻击，ACE2是病毒的进入宿主细胞的途径。冠状病毒感染ATII细胞后，阻止其表面活性剂的产生，引发炎性细胞因子的形成，并导致细胞死亡（细胞病）。VIP可以上调表面活性剂的产生，阻断冠状病毒在ATII细胞中复制，阻断细胞因子的合成，防止病毒诱导的细胞死亡（细胞病变）。除ZYESAMI™外，目前还没有提出专门针对这一作用机制的COVID-19治疗方法。 原文链接：https://www.prnewswire.com/news-releases/neurorx-announces-completion-of-data-analysis-in-phase-2b3-clinical-trial-of-zyesami-for-the-treatment-of-covid-19-respiratory-failure-301256766.html
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  • 《3月19日_NeuroRx宣布吸入性新冠治疗药物的P2/3临床研究中对患者给药》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2021-03-24
    • Biospace网站3月19日消息称，NeuroRx宣布已对参与AVICOVID-2的P2/3临床研究的首位患者使用吸入性COVID-19治疗药物ZYESAMI™，该研究将在美国的10-15个临床地点进行。 血管活性肠多肽（VIP）由已故的Sami Said博士于1970年首次发现，并以ZYESAMI™命名。VIP在呼吸窘迫、急性肺损伤和炎症的动物模型中具有强大的抗炎/抗细胞因子活性。最重要的是，体内70％的VIP与肺中的一种稀有细胞，即肺泡II型细胞（ATII）结合，该细胞对肺表面活性剂的产生至关重要，而肺表面活性剂是肺部气囊（肺泡）上的肺上皮细胞将空气中的氧气传输到血液中的关键。COVID-19相关的呼吸衰竭是由SARS-CoV-2病毒选择性感染ATII细胞引起的。表面活性剂的损失会导致肺部气囊（肺泡）的塌陷，并导致呼吸衰竭。 VIP可以阻止冠状病毒在ATII细胞中复制，阻止细胞因子合成，阻止病毒诱导的细胞死亡（细胞病变）并上调表面活性剂的产生。除ZYESAMI™外，目前尚无针对COVID-19的治疗方法可专门针对这些易受伤害的II型细胞。最近的一项研究结果表明，VIP可直接干扰SARS-CoV-2病毒的刺突蛋白复合物。 原文链接：https://www.biospace.com/article/releases/neurorx-announces-dosing-of-first-patient-with-zyesami-in-p2-3-clinical-study-for-the-treatment-of-moderate-and-severe-covid-19-avicovid-2-/?keywords=COVID-19
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