登录
 机构网站
  1. 首页
  2. 情报产品
  3. 快讯详情

《3月26日_NeuroRx完成ZYESAMI?治疗新冠呼吸衰竭2b/3期临床试验数据的分析》

  • 来源专题：COVID-19科研动态监测
  • 编译者： zhangmin
  • 发布时间：2021-03-30

  • Prnewswire网站3月26日消息称，NeuroRx公司宣布已完成了对ZYESAMI™的2b/3期临床试验数据的分析，ZYESAMI™主要用于治疗COVID-19重症呼吸衰竭患者。该多中心临床试验的研究者正在对主要终点（呼吸衰竭患者的恢复情况）和次要终点（第60天的生存率）结果进行最终审核。
    血管活性肠多肽（VIP）是Sami Said博士在1970年首次发现的。尽管最初在肺中被发现，但它是从肠道中纯化出来的。现在已知VIP会在整个身体中产生，并且主要集中在肺部。在超过100个同行评审的研究中显示，VIP在呼吸窘迫、急性肺损伤和炎症的动物模型中具有强大的抗炎/抗细胞因子活性。最重要的是，VIP与肺气囊（肺泡）中的II型肺泡细胞（ATII）特异性结合。VIP刺激ATII细胞生成表面活性剂，该表面活性剂必须覆盖在肺内，以使肺与血液交换氧气。表面活性剂的损失会导致呼吸衰竭和肺泡塌陷，这是COVID-19疾病的标志。
    COVID-19相关的呼吸衰竭是由SARS-CoV-2病毒选择性感染ATII细胞引起的。ATII细胞由于其（ACE2）表面受体而容易受到攻击，ACE2是病毒的进入宿主细胞的途径。冠状病毒感染ATII细胞后，阻止其表面活性剂的产生，引发炎性细胞因子的形成，并导致细胞死亡（细胞病）。VIP可以上调表面活性剂的产生，阻断冠状病毒在ATII细胞中复制，阻断细胞因子的合成，防止病毒诱导的细胞死亡（细胞病变）。除ZYESAMI™外，目前还没有提出专门针对这一作用机制的COVID-19治疗方法。
    原文链接：https://www.prnewswire.com/news-releases/neurorx-announces-completion-of-data-analysis-in-phase-2b3-clinical-trial-of-zyesami-for-the-treatment-of-covid-19-respiratory-failure-301256766.html

  • 原文来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/neurorx-announces-completion-of-data-analysis-in-phase-2b3-clinical-trial-of-zyesami-for-the-treatment-of-covid-19-respiratory-failure-301256766.html
116浏览量
原文链接
相关报告

  • 《12月30日_RLF-100?治疗重症新冠伴呼吸衰竭患者的2b / 3期试验的注册工作结束》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2021-02-03
    • Biospace网站12月30日消息称， NeuroRx和RELIEF公司宣布ZYESAMI™ （RLF-100 TM：Aviptadil）治疗COVID-19患者呼吸衰竭的2b / 3期临床试验的注册工作结束。截止到现在，尚未报告与药物相关的严重不良事件。为了获得尽可能多的安全数据，招募了165位患者。预计初步数据将在2021年1月下旬至2月初公布。 ZYESAMI™是血管活性肠多肽（VIP），在全身都有产生，主要集中在肺部，可抑制冠状病毒复制，阻止炎症细胞因子的形成，防止细胞死亡，并上调表面活性剂的产生。最重要的是，体内70％的VIP结合到肺中的一种罕见细胞，即肺泡II型细胞（ATII）。除RLF-100™外，目前尚无专门针对II型细胞的COVID-19疗法。FDA现在已经批准了Aviptadil通过静脉注射或吸入给药治疗COVID-19患者的IND（试验性新药）授权，并授予其快速审核通道。正在美国进行两项安慰剂对照的ZYESAMI的2b/3期临床试验，用于评估其治疗COVID-19导致的呼吸缺陷的效果和安全性。自2020年7月起，已使用RLF-100™治疗了300多名COVID-19严重患者和呼吸衰竭的患者。 原文链接：https://www.biospace.com/article/releases/neurorx-and-relief-conclude-enrollment-in-their-phase-2b-3-trial-of-rlf-100-for-critical-covid-19-with-respiratory-failure/?keywords=COVID-19
    102浏览量
    原文链接

  • 《2月3日_NeuroRx启动吸入式ZYESAMI?治疗重症COVID-19的2/3期研究》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2021-02-25
    • Prnewswire网站2月3日消息称，NeuroRx宣布启动其吸入式COVID-19药物的ZYESAMI™（aviptadil）的2/3期临床试验。该研究的目的是确定ZYESAMI™是否可以降低COVID-19早期患者因呼吸衰竭而发展为COVID-19严重疾病的可能性。 ZYESAMI™是人血管活性肠肽（VIP）的合成形式。新的数据表明，该药物可保护肺部赖以产生表面活性剂的肺泡II型细胞，而这些细胞是SARS-CoV-2冠状病毒的主要目标。表面活性剂的损失会导致肺泡塌陷，这是COVID-19疾病变化的放射学标志。VIP可在实验室实验中阻止冠状病毒的复制，增加肺表面活性剂的产生并阻止病毒诱导的炎症性细胞因子的产生。 根据美国卫生与公共服务部（HHS）提供的数据，目前美国人ICU的病床平均占有率达到或超过90%。这凸显了迫切需要缓解COVID-19进展并因此减少ICU入院率的治疗方法。该研究预计招募144名患者，待确定临床安全性后，NeuroRx将继续招募COVID-19患者参与试验，以确定吸入性ZYESAMI™是否可用于COVID-19早期阶段，或者是否可供感染其他病毒的患者在家中使用，以防止疾病进一步发展成需要住院的情况。 原文链接：https://www.prnewswire.com/news-releases/neurorx-initiates-phase-23-study-of-inhaled-zyesami-for-severe-covid-19-with-uci-health-301221615.html
    69浏览量
    原文链接