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《3月26日_NeuroRx完成ZYESAMI?治疗新冠呼吸衰竭2b/3期临床试验数据的分析》

  • 来源专题：COVID-19科研动态监测
  • 编译者： zhangmin
  • 发布时间：2021-03-30

  • Prnewswire网站3月26日消息称，NeuroRx公司宣布已完成了对ZYESAMI™的2b/3期临床试验数据的分析，ZYESAMI™主要用于治疗COVID-19重症呼吸衰竭患者。该多中心临床试验的研究者正在对主要终点（呼吸衰竭患者的恢复情况）和次要终点（第60天的生存率）结果进行最终审核。
    血管活性肠多肽（VIP）是Sami Said博士在1970年首次发现的。尽管最初在肺中被发现，但它是从肠道中纯化出来的。现在已知VIP会在整个身体中产生，并且主要集中在肺部。在超过100个同行评审的研究中显示，VIP在呼吸窘迫、急性肺损伤和炎症的动物模型中具有强大的抗炎/抗细胞因子活性。最重要的是，VIP与肺气囊（肺泡）中的II型肺泡细胞（ATII）特异性结合。VIP刺激ATII细胞生成表面活性剂，该表面活性剂必须覆盖在肺内，以使肺与血液交换氧气。表面活性剂的损失会导致呼吸衰竭和肺泡塌陷，这是COVID-19疾病的标志。
    COVID-19相关的呼吸衰竭是由SARS-CoV-2病毒选择性感染ATII细胞引起的。ATII细胞由于其（ACE2）表面受体而容易受到攻击，ACE2是病毒的进入宿主细胞的途径。冠状病毒感染ATII细胞后，阻止其表面活性剂的产生，引发炎性细胞因子的形成，并导致细胞死亡（细胞病）。VIP可以上调表面活性剂的产生，阻断冠状病毒在ATII细胞中复制，阻断细胞因子的合成，防止病毒诱导的细胞死亡（细胞病变）。除ZYESAMI™外，目前还没有提出专门针对这一作用机制的COVID-19治疗方法。
    原文链接：https://www.prnewswire.com/news-releases/neurorx-announces-completion-of-data-analysis-in-phase-2b3-clinical-trial-of-zyesami-for-the-treatment-of-covid-19-respiratory-failure-301256766.html

  • 原文来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/neurorx-announces-completion-of-data-analysis-in-phase-2b3-clinical-trial-of-zyesami-for-the-treatment-of-covid-19-respiratory-failure-301256766.html
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  • 《12月30日_RLF-100?治疗重症新冠伴呼吸衰竭患者的2b / 3期试验的注册工作结束》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2021-02-03
    • Biospace网站12月30日消息称， NeuroRx和RELIEF公司宣布ZYESAMI™ （RLF-100 TM：Aviptadil）治疗COVID-19患者呼吸衰竭的2b / 3期临床试验的注册工作结束。截止到现在，尚未报告与药物相关的严重不良事件。为了获得尽可能多的安全数据，招募了165位患者。预计初步数据将在2021年1月下旬至2月初公布。 ZYESAMI™是血管活性肠多肽（VIP），在全身都有产生，主要集中在肺部，可抑制冠状病毒复制，阻止炎症细胞因子的形成，防止细胞死亡，并上调表面活性剂的产生。最重要的是，体内70％的VIP结合到肺中的一种罕见细胞，即肺泡II型细胞（ATII）。除RLF-100™外，目前尚无专门针对II型细胞的COVID-19疗法。FDA现在已经批准了Aviptadil通过静脉注射或吸入给药治疗COVID-19患者的IND（试验性新药）授权，并授予其快速审核通道。正在美国进行两项安慰剂对照的ZYESAMI的2b/3期临床试验，用于评估其治疗COVID-19导致的呼吸缺陷的效果和安全性。自2020年7月起，已使用RLF-100™治疗了300多名COVID-19严重患者和呼吸衰竭的患者。 原文链接：https://www.biospace.com/article/releases/neurorx-and-relief-conclude-enrollment-in-their-phase-2b-3-trial-of-rlf-100-for-critical-covid-19-with-respiratory-failure/?keywords=COVID-19
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  • 《3月5日_Can-Fite开始Piclidenoson治疗新冠的2期试验》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2021-03-09
    • Biospace网站3月5日消息称，生物技术公司Can-Fite宣布已为其COVID-19研究2期试验招募了的第一位患者，该试验预计一共招募40位患者。根据美国国立卫生研究院（NIH）新冠治疗指南，这项随机、双盲、安慰剂对照研究正在评估Piclidenoson治疗重度COVID-19住院患者的效果，所有参与者均接受标准支持治疗（SOC）。患者按1：1的比例随机随机接受每天两次的安慰剂治疗或2mg的Piclidenoson治疗，治疗时间长达28天。将在第29天通过患者的临床和呼吸状况评估疗效，包括存活和无呼吸衰竭的患者比例，以及无需补充氧气的出院患者比例。此次研究也将评估Piclidenoson的安全性和收集Piclidenoson的药代动力学数据。 Piclidenoson强大的抗炎作用，可以缓解疾病症状，具有治疗COVID-19及其突变的潜力。已在银屑病II期临床研究和正在进行的银屑病III期研究的中期分析中证明该药物的抗炎作用。该药物的抗病毒特性受美国专利US7589075保护。Piclidenoson还抑制与COVID-19严重程度有关的细胞因子释放综合征。Piclidenoson是一种新型的、一流的A3腺苷受体激动剂（A3AR）小分子，可口服。目前，一项跨国的III期研究正在评估其治疗中度至重度牛皮癣患者的效果，一项在美国进行的II期研究正在评估其治疗COVID-19中度至重度患者的效果。 原文链接：https://www.biospace.com/article/releases/can-fite-enrolls-first-patient-in-phase-ii-covid-19-study-under-fda-protocol/?keywords=COVID-19
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