英国帝国理工学院、切尔西和威斯敏斯特医院和牛津大学的研究人员9月17日在期Tthe Lancet Micorbe在线发表题为“Assessing a novel, lab-free, point-of-care test for SARS-CoV-2 (CovidNudge): a diagnostic accuracy study”的文章，研究人员评估了一种新颖、快速、即时的RT-PCR CovidNudge测试的诊断准确性，该测试无需实验室处理或样品预处理。
在2020年4月至5月之间，研究人员从伦敦和牛津的三家医院获得了鼻咽拭子样本。这些样本采集自三类人群：疑似感染COVID-19的医护人员；到急诊室就诊的COVID-19疑似患者; 疑似感染COVID-19的医院住院患者。CovidNudge试验将鼻咽拭子直接插入到包含RT-PCR反应所需的所有试剂和成分的药盒中，该试剂盒包括七个SARS-CoV-2基因靶点（rdrp1、rdrp2、e-基因、n-基因、n1、n2和n3）和人核糖核酸酶P（RNaseP）作为样品充分性对照，比较即时的CovidNudge测试与实验室检测的敏感性和特异性。
研究人员获得了386个配对样本：280个（73％）来自医护人员，15个（4％）来自急诊科的患者，91个（23％）住院的患者。在386个配对样本中，有67个在CovidNudge即时检测平台上呈阳性，而在标准实验室RT-PCR上则有71个呈阳性。即时检验与基于实验室的检验相比，总体敏感性为94％（95％CI 86–98），总体特异性为100％（99–100）。该测试的敏感性因组而异（医护人员为93％[95％CI 84–98]；急诊科患者为100％[48-100]；医院住院患者为100％[29-100]）。各组之间的特异性是一致的（医护人员为100％[95％CI 98-100％]；急诊科患者为100％[69-100]；住院患者为100％[96-100]）。病毒核衣壳（n1，n2和n3）和包膜蛋白基因（e基因）的扩增对SARS-CoV-2 RNA的检测最为敏感。
研究结论称，对于SARS-CoV-2，CovidNudge平台是一种灵敏、特异且快速的即时检验，无需实验室处理或样品预处理。该设备已于2020年5月在英国医院开始使用，可以为临床护理和测试计划做出快速决策。
原文链接：https://www.thelancet.com/journals/lanmic/article/PIIS2666-5247(20)30121-X/fulltext#%20
