《9月23日_无需提取核酸的新冠 RT-PCR检测》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: zhangmin
  • 发布时间:2020-10-14
  • Nature communications于9月23日发表了瑞典卡罗林斯卡医学院的研究文章“Massive and rapid COVID-19 testing is feasible by extraction-free SARS-CoV-2 RT-PCR”。文章指出,COVID-19常用的诊断方法是逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)检测患者样本中的病毒RNA,但RNA提取是目前检测的一大瓶颈。简化方法可提高诊断的可用性和效率,有利于患者护理和感染控制。在该文章中,研究人员描述了在COVID-19检测中通过直接对热灭活或裂解的样品进行RT-PCR来规避RNA提取的方法。该文章中使用597例临床患者样本和标准化诊断系统的基准测试的数据,证明直接RT-PCR是基于提取的测试的一种可行选择。研究人员使用受控数量的活性SARS-CoV-2,通过空斑实验确认热灭活的有效性,并评估各种通用缓冲液作为直接RT-PCR的转运介质。文章称,通过与建立的基于PCR的测试管线直接兼容的无RNA提取方案,可节省大量时间和成本。这可以帮助扩展COVID-19检测。
    原文来源:https://www.nature.com/articles/s41467-020-18611-5

  • 原文来源:https://www.nature.com/articles/s41467-020-18611-5
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    • 编译者:zhangmin
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    • 英国帝国理工学院、切尔西和威斯敏斯特医院和牛津大学的研究人员9月17日在期Tthe Lancet Micorbe在线发表题为“Assessing a novel, lab-free, point-of-care test for SARS-CoV-2 (CovidNudge): a diagnostic accuracy study”的文章,研究人员评估了一种新颖、快速、即时的RT-PCR CovidNudge测试的诊断准确性,该测试无需实验室处理或样品预处理。 在2020年4月至5月之间,研究人员从伦敦和牛津的三家医院获得了鼻咽拭子样本。这些样本采集自三类人群:疑似感染COVID-19的医护人员;到急诊室就诊的COVID-19疑似患者; 疑似感染COVID-19的医院住院患者。CovidNudge试验将鼻咽拭子直接插入到包含RT-PCR反应所需的所有试剂和成分的药盒中,该试剂盒包括七个SARS-CoV-2基因靶点(rdrp1、rdrp2、e-基因、n-基因、n1、n2和n3)和人核糖核酸酶P(RNaseP)作为样品充分性对照,比较即时的CovidNudge测试与实验室检测的敏感性和特异性。 研究人员获得了386个配对样本:280个(73%)来自医护人员,15个(4%)来自急诊科的患者,91个(23%)住院的患者。在386个配对样本中,有67个在CovidNudge即时检测平台上呈阳性,而在标准实验室RT-PCR上则有71个呈阳性。即时检验与基于实验室的检验相比,总体敏感性为94%(95%CI 86–98),总体特异性为100%(99–100)。该测试的敏感性因组而异(医护人员为93%[95%CI 84–98];急诊科患者为100%[48-100];医院住院患者为100%[29-100])。各组之间的特异性是一致的(医护人员为100%[95%CI 98-100%];急诊科患者为100%[69-100];住院患者为100%[96-100])。病毒核衣壳(n1,n2和n3)和包膜蛋白基因(e基因)的扩增对SARS-CoV-2 RNA的检测最为敏感。 研究结论称,对于SARS-CoV-2,CovidNudge平台是一种灵敏、特异且快速的即时检验,无需实验室处理或样品预处理。该设备已于2020年5月在英国医院开始使用,可以为临床护理和测试计划做出快速决策。 原文链接:https://www.thelancet.com/journals/lanmic/article/PIIS2666-5247(20)30121-X/fulltext#%20
  • 《1月14日_一种新冠RT-PCR检测获得FDA 紧急使用授权用于无症状患者检测》

    • 来源专题:COVID-19科研动态监测
    • 编译者:zhangmin
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    • 据BioSpace网站1月14日消息,美国PerkinElmer公司宣布,其新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得了美国食品药品管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA),用于检测无症状或其他原因疑似感染COVID-19的 根据美国疾病预防控制中心的研究人员发布在《美国医学会杂志》上的一个新模型,COVID-19传播中近60%来自没有症状的人,这表明无症状传播是最经常在不知不觉中传播病毒的人。 对于无症状感染者来说,诊断检测对识别感染者至关重要,从而为隔离感染者提供更好的机会,避免疾病进一步传播。快速识别无症状个体的能力具有重大的公共卫生意义。此外,根据FDA发布的比较数据,PerkinElmer检测试剂盒在报告的授权COVID-19分子诊断检测中具有最低的检出限(LoD),被认为是最灵敏的检测方法。PerkinElmer的RT-PCR检测最初于2020年春季获得FDA的 EUA。此前,FDA发布的EUA,允许使用PerkinElmer新型冠状病毒核酸检测试剂盒进行混合样本的检测,以扩大通量。 原文链接:https://www.biospace.com/article/releases/perkinelmer-sars-cov-2-rt-pcr-assay-receives-fda-eua-for-asymptomatic-testing/