近几周来,新冠疫苗开发领域的喜讯不断,辉瑞/BioNTech和Moderna公司开发的mRNA新冠候选疫苗相继在3期临床试验中显示出约95%的保护能力。FDA将于本月10日和17日召集咨询委员会,审评这两款疫苗,有望在本月授予这两款候选疫苗紧急使用授权(EUA)。
不过,关于新冠疫苗的疗效和安全性,仍然有很多问题没有得到解答,其中一个重要的问题就是新冠疫苗提供的保护能力能够持续多长时间。大多数目前发布的1期临床试验结果虽然显示在研疫苗能够激发强力中和抗体反应,但是检测时间通常在最后一次疫苗接种后几周内。这些数据尚且不能证明疫苗保护能力的持久性。而对康复患者体内中和抗体水平的研究显示,不同患者的中和抗体水平的持久性参差不齐。有些患者的中和抗体水平在康复后几个月内会显著下降,那么新冠疫苗激发的中和抗体水平能够持续多久呢?
今日,美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)的研究人员及其合作伙伴在《新英格兰医学杂志》上发文,公布了Moderna候选新冠疫苗mRNA-1273激发的免疫反应的持久性数据。最新分析显示,在接种第二剂疫苗90天后,参与者体内与新冠病毒刺突蛋白结合的抗体和中和抗体仍然维持较高水平。研究人员表示,这一数据显示mRNA-1273有潜力提供持久的体液免疫(humoral immunity)。
此前在《新英格兰医学杂志》上发布的1期临床试验结果显示,在接受两次mRNA-1273疫苗接种后第57天时,接种100 μg疫苗的受试者中检测到的中和抗体滴度比恢复期血清中观察到的滴度高2.1倍。
在今日发表的文章中,研究人员公布了34名参与者在接种第一剂疫苗后119天时的免疫原性数据。研究人员将这些参与者分为3组,分别为18-55岁,56-70岁,和71岁以上组。
使用酶联免疫吸附测定(ELISA),在第119天时,与新冠病毒刺突病毒结合的抗体几何平均滴度(GMT)分别达到235228(18-55岁),151761(56-70岁)和157946(71岁以上)。
在所有参与者中也检测到中和抗体的存在。使用活新冠病毒进行的两种检测显示,中和抗体的GMT在所有三个年龄组中都维持在较高水平。研究人员在文中表示,在接种第二剂疫苗后90天时,与新冠病毒刺突蛋白结合的抗体和中和抗体的GMT均高于恢复者血清样本的GMT(这些样本在患者确诊后23-54天时获取)。
研究人员在文中指出,虽然中和抗体水平和针对新冠病毒感染的保护能力之间的关系尚未确认,但是这些数据显示,即使中和抗体的水平随着时间的推移有少许降低,mRNA-1273仍有潜力提供持久的体液免疫(humoral immunity)。而且近日在预印本bioRxiv上发表的一项研究显示,即使自然新冠病毒感染激发的血浆中和抗体活性不高,它仍然可能激发强有力的记忆B细胞反应。这些记忆B细胞在再次遇到新冠病毒时,能够迅速产生具有针对性的中和抗体,对于维持对新冠病毒的长期免疫力来说至关重要。
已有的临床试验显示,mRNA-1273能够在第一次接种之后第43天时,激发CD4阳性1型T辅助细胞反应。研究人员正在评估疫苗激发的B细胞免疫反应的研究。虽然我们仍然需要时间来最终验证mRNA-1273的长期免疫原性和安全性,但是这些最新抗体水平数据无疑是一个好兆头。
(来源:药明康德)
原文出处:Widge AT, Rouphael NG, Jackson LA, Anderson EJ, Roberts PC, Makhene M, Chappell JD, Denison MR, Stevens LJ, Pruijssers AJ, McDermott AB, Flach B, Lin BC, Doria-Rose NA, O'Dell S, Schmidt SD, Neuzil KM, Bennett H, Leav B, Makowski M, Albert J, Cross K, Edara VV, Floyd K, Suthar MS, Buchanan W, Luke CJ, Ledgerwood JE, Mascola JR, Graham BS, Beigel JH; mRNA-1273 Study Group. Durability of Responses after SARS-CoV-2 mRNA-1273 Vaccination. N Engl J Med. 2020 Dec 3. doi: 10.1056/NEJMc2032195. Epub ahead of print. PMID: 33270381.
原文链接:http://www.chinacdc.cn/gwxx/202012/t20201207_223141.html